AFP dẫn tuyên bố của Johnson & Johnson cho hay, công ty đã tạm dừng việc tiếp tục cho dùng liều tiếp theo trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng đối với ứng viên vaccine ngừa Covid-19 của công ty, bao gồm cả thử nghiệm ENSEMBLE giai đoạn 3 do một người tham gia nghiên cứu bị bệnh không giải thích được.
Việc tạm dừng có nghĩa là hệ thống ghi danh cho thử nghiệm lâm sàng trên 60.000 bệnh nhân đã bị đóng lại trong khi ủy ban an toàn bệnh nhân độc lập được triệu tập.
Johnson & Johnson cho hay, các tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE), chẳng hạn như tai nạn hoặc bệnh tật, là “một phần được dự báo của bất kỳ nghiên cứu lâm sàng nào, đặc biệt là các nghiên cứu lớn”.
Hướng dẫn của công ty cho phép họ tạm dừng một nghiên cứu để xác định xem SAE có liên quan đến loại thuốc đang được đề cập hay không và có nên tiếp tục nghiên cứu hay không.
Johnson & Johnson và Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) cho biết, thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với ứng viên vaccine ngừa Covid-19 của Johnson & Johnson đã bắt đầu tuyển người tham gia vào cuối tháng 9, với mục tiêu thu hút 60.000 tình nguyện viên tại hơn 200 địa điểm ở Mỹ và trên toàn thế giới
Với động thái này, Johnson & Johnson đã trở thành nhà sản xuất thứ 10 trên thế giới tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với vaccine ngừa Covid-19 và là thử nghiệm thứ tư ở Mỹ.
Mỹ đã tài trợ cho Johnson & Johnson khoảng 1,45 tỷ USD trong khuôn khổ Chiến dịch Warp Speed.
Các quốc gia khác nơi các thử nghiệm của công ty đã diễn ra là Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru và Nam Phi.
Thuốc của Johnson & Johnson dựa trên một liều duy nhất của một loại virus adeno gây cảm lạnh đã được sửa đổi để nó không thể tái tạo được nữa, kết hợp với một phần của virus corona chủng mới được gọi là protein đột biến được sử dụng để xâm nhập tế bào người.
Johnson & Johnson đã sử dụng công nghệ tương tự trong vaccine Ebola của công ty.
Thử nghiệm tiền lâm sàng trên khỉ rhesus được công bố trên tạp chí Nature cho thấy vaccine của công ty cung cấp khả năng bảo vệ hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn chống lại sự lây nhiễm virus ở phổi và mũi.
Tương tự một số thử nghiệm Giai đoạn 3 khác đang được tiến hành, mục tiêu chính của thử nghiệm là kiểm tra xem liệu vaccine có thể ngăn ngừa triệu chứng Covid-19 hay không.
Vào tháng 9, các cuộc thử nghiệm vaccine virus corona do AstraZeneca và Đại học Oxford phát triển cũng đã bị tạm dừng sau khi một tình nguyện viên ở Anh mắc bệnh không rõ nguyên nhân.
