Vimedimex thông tin chính thức về việc xin cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 Moderna

0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) - Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex (“Công ty Vimedimex”) vừa có thông tin chính thức về việc xin cấp phép nhập khẩu 50 triệu liều vaccine Covid-19 được sản xuất bởi Công ty Mordena (Mỹ). 

Việc cung cấp các thông tin chính thống, đầy đủ, kịp thời này, để tránh việc trên mạng Internet xuất hiện những thông tin nghi vấn, không chính xác gây mất uy tín của đơn vị.

Thứ nhất: Về việc tìm kiếm đối tác vắc xin phòng, chống dịch bệnh Covid-19 để nhập khẩu về Việt Nam

Công ty Cổ phần Y Dược phẩm Vimedimex (Công ty Vimedimex) là doanh nghiệp nhà nước, được Bộ Y tế thành lập ngày 6/11/1984, cổ phần hóa ngày 30/1/2006 tại Quyết định số 335/QĐ - BYT và niêm yết trên thị trường chứng khoán Việt Nam năm 2010, mã cổ phiểu: VMD.

Công ty Vimedimex hoạt động theo Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: 0300479760, ngày 12/6/2006. Vốn điều lệ của Công ty là 154.402.680.000 đồng, trong đó, vốn nhà nước của Bộ Y tế sở hữu là 10,23% vốn điều lệ của Công ty. Trụ sở chính: 46-48 Bà Triệu, phường Hàng Bài, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội. Văn phòng giao dịch tại tầng 6, tòa nhà 246 Cống Quỳnh, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, TPHCM.

Tổng số nhân viên của công ty đến ngày 31/12/2020 là 2.025 người.

Vimedimex thông tin chính thức về việc xin cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 Moderna ảnh 1

Trụ sở Công ty Vimedimex

Là đơn vị hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm có lịch sử hình thành và phát triển hơn ba thập kỷ trên thị trường dược phẩm Việt Nam, Công ty Vimedimex luôn có ý thức trách nhiệm đối với cộng đồng, góp phần vào nỗ lực của ngành y tế nước nhà trong việc ngăn chặn và đối phó đối với đại dịch Covid-19 tại Việt Nam.

Ngày 5/2/2021, Công ty Vimedimex đã gửi Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế văn bản số 28/2021/CV-VMD về việc tìm kiếm đối tác vaccine phòng, chống dịch bệnh Covid-19 để nhập khẩu về Việt Nam.

Ngày 8-2-2021, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 923/QLD-KD gửi Công ty Vimedimex, trong đó, có nội dung:

1. Cục Quản lý Dược hoan nghênh nỗ lực của quý Công ty trong việc tìm kiếm nguồn cung ứng vắc xin đảm bảo an toàn, chất lượng, hiệu quả để phòng, chống dịch bệnh Covid-19 tại Việt Nam trên cơ sở phù hợp với các quy định tại Luật dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan.

2. Trường hợp cần thiết, quý Công ty có thể liên hệ để Cục Quản lý Dược trực tiếp hướng dẫn về hồ sơ, thủ tục nhập khẩu vắc xin phòng, chống dịch bệnh Covid-19 về Việt Nam”.

Thứ hai: Về nhập khẩu Vaccine Covid-19 Moderna

Tên sản phẩm: Vaccine Covid-19 Moderna (mRNA-1273) được chứng nhận bởi FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ) của Tập đoàn Moderna, với số lượng nhập khẩu về Việt Nam là 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna, năm 2021 là 20.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna.

Công ty Vimedimex được biết tổ chức SB Capital Managerment INC đã đầu tư vào Công ty Moderna để thực hiện quá trình nghiên cứu vaccin Moderna thông qua các quỹ đầu tư: THE VANGUARD GROUP, SSGA FUNDS MANAGEMENT INC, GEODE CAPITAL MANAGEMENT do tổ chức này sở hữu và được ký hợp đồng bảo mật thông tin NDA với Công ty Moderna.

Tổ chức SB Capital & SB Vina cũng đã tìm hiểu các nhà nhập khẩu có chức năng nhập khẩu vaccin, sinh phẩm tại Việt Nam và mong muốn đưa vaccine về chung tay với cộng đồng để chống dịch bệnh, do đó đã chủ động liên hệ và làm việc với Công ty Vimedimex, với mong muốn mọi sự tốt đẹp cho người dân Việt Nam.

Để có cơ sở làm việc với Công ty Moderna, ngày 17/2/2021, Công ty Vimedimex ban hành văn bản số: 37/2021/CV-VMD gửi Bộ trưởng Bộ Y tế, trong đó, có nội dung: “Theo quy định của pháp luật Việt Nam, Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đủ điều kiện để nhập khẩu và phân phối vaccine Covid-19 Moderna (mRNA-1273) tại thị trường Việt Nam, do vậy, bằng văn bản này, Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex kính đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, chấp thuận cho phép Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex được nhập khẩu 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna để phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 của người dân Việt Nam và Giao cho Cục Quản lý Dược Bộ Y tế hướng dẫn Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex hoàn thiện các thủ tục, hồ sơ cấp phép nhập khẩu 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna”.

Ngày 1/4/2021, Công ty Vimedimex đã chính thức cử đại diện của Công ty tại Mỹ làm việc với đại diện của Công ty Moderna và Công ty SB Capital. Quá trình làm việc ba bên Công ty Moderna, Công ty SB Capital, Công ty Vimedimex, đã thống nhất năm 2021 bán cho Công ty Vimedimex 20 triệu liều vaccine và đang nỗ lực làm việc xin chấp thuận từ Chính phủ Mỹ cho phép xuất khẩu vaccine Moderna sang thị trường Việt Nam.

Sau khi được Chính phủ Mỹ chấp thuận, Công ty Moderna sẽ chính thức ký Hợp đồng nhập khẩu vaccine với Công ty Vimedimex kèm theo các hồ sơ hành chính (quy định tại Điều 24 thông tư 32/2018/TT-BYT). Hồ sơ chất lượng (quy định tại điều 25 thông tư 32/2018/TT-BYT): Tài liệu chất lượng thực hiện theo hướng dẫn tại Phần II - ACTD hoặc Hợp phần 3-ICH-CTD như toàn bộ hồ sơ chất lượng dược chất, hồ sơ chất lượng thành phẩm, phương pháp kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, đề cương và báo báo theo dõi độ ổn định…

Hồ sơ tiền lâm sàng (nếu có) và Hồ sơ lâm sàng (quy định tại điều 27 thông tư 32/2018/TT-BYT) và chính thức nộp hồ sơ tới Bộ Y tế thẩm định xin cấp phép nhập khẩu vaccine vào Việt Nam.

Với tinh thần thượng tôn pháp luật và ý thức trách nhiệm với cộng đồng của một đơn vị hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam, Công ty Vimedimex mong muốn được góp sức, chung tay cùng Chính phủ Việt Nam giải quyết triệt để đại dịch Covid-19, đem lại sức khoẻ, sự an toàn đến với người dân Việt Nam.

Đọc thêm

Thận trọng khi ăn hạt sen

Hạt sen bổ nhưng một số người nên thận trọng khi ăn (Ảnh: Internet)

(PLVN) - Hạt sen là một loại nguyên liệu được yêu thích trong ẩm thực Việt Nam bởi hương vị thơm ngon và giá trị dinh dưỡng cao. Tuy nhiên, một số người thận trọng khi ăn hạt sen - cần hạn chế hoặc không ăn loại hạt này để tránh những vấn đề sức khỏe không mong muốn.

Để tai nạn thương tích không còn là gánh nặng

Trẻ em - đối tượng rất dễ bị tai nạn thương tích. (Ảnh: BV Sản Nhi tỉnh Phú Thọ)
(PLVN) - Tai nạn thương tích là một vấn đề y tế công cộng nghiêm trọng có ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng của người dân trên toàn thế giới, đặc biệt tại các nước đang phát triển. Tại Việt Nam, số liệu thống kê từ các cơ sở y tế cho thấy, trung bình mỗi năm có khoảng hơn 1,1 triệu trường hợp bị tai nạn thương tích đến khám và điều trị tại cơ sở y tế.

Lưu ý các biện pháp phòng bệnh mùa đông xuân cho trẻ

Tiêm chủng đầy đủ và đúng lịch là biện pháp phòng ngừa dịch bệnh cho trẻ. (Ảnh: CDC Hà Nội)
(PLVN) - Thời tiết giao mùa tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh lây truyền qua đường hô hấp ở trẻ em, Trung tâm kiểm soát bệnh tật (CDC) TP Hà Nội khuyến cáo người lớn cần lưu ý các biện pháp sau để bảo vệ sức khỏe cho con em mình.

Hiểm họa từ các cơ sở thẩm mỹ 'chui'

Trên thực tế, thực trạng hành nghề thẩm mỹ trái phép, hành nghề “chui” vốn đã xuất hiện từ lâu và gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người dân. (Ảnh minh họa - Nguồn: LĐ)
(PLVN) - Thực trạng hành nghề thẩm mỹ trái phép không chỉ gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người dân mà còn là thách thức lớn đối với ngành Y tế trong việc đảm bảo an toàn người bệnh trong phẫu thuật thẩm mỹ.

Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ

Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ
(PLVN) - Chiều 26/10, Bệnh viện Đa khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu tổ chức Hội thảo sinh hoạt khoa học chuyên đề: “Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ trong cộng đồng và tại cơ sở y tế” nhằm nâng cao kiến thức chuyên môn về bệnh lý đột quỵ cho đội ngũ y tế của bệnh viện cùng các đơn vị y tế trong và ngoài tỉnh.

Thay 'chân mày phong thuỷ đổi vận', đề phòng tiền mất tật mang

Thay 'chân mày phong thuỷ đổi vận', đề phòng tiền mất tật mang
(PLVN) - Sở Y tế TP HCM khuyến cáo người dân thận trọng trước những thông tin quảng cáo thay tướng đổi vận, cải thiện vận may... của các cơ sở chân mày phong thủy khi chưa có những kiểm chứng khoa học, để tránh sa vào hoạt động mê tín dị đoan gây ra hệ lụy nghiêm trọng.