Tiêu chuẩn vi sinh theo Quy định Bộ Y Tế là gì?
Vi sinh vật bao gồm virus, vi khuẩn, nấm, tảo, nguyên sinh động vật… Chúng có kích thước rất nhỏ, không thể quan sát bằng mắt thường. Các dược sĩ Dr.Papie khi nghiên cứu bào chế sẽ phải dùng đến kính hiển vi và sử dụng các phương pháp nuôi cấy vô khuẩn.
Để kiểm soát nghiêm ngặt số lượng vi sinh vật trong sản phẩm lưu hành, đồng thời cân bằng giữa lợi khuẩn và hại khuẩn, Bộ Y Tế đã ban hành bộ tiêu chuẩn vi sinh trong TT06/BYT, trong đó quy định rõ:
STT |
Chỉ tiêu |
Giới hạn |
|
Sản phẩm dành cho trẻ em dưới 03 tuổi, sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt hoặc niêm mạc |
Sản phẩm khác |
||
1 |
Tổng số vi sinh vật đếm được |
=<500 cfu/g |
=<1000 cfu/g |
2 |
P. aeruginosa |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1ml mẫu thử |
3 |
S. aureus |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1ml mẫu thử |
4 |
C. albicans |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử |
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1ml mẫu thử |
Nghiêm ngặt 4 tiêu chí trong sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn vi sinh
Để đảm bảo chỉ tiêu vi sinh vật tại khâu sản xuất, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Cơ quan chủ quản của nhãn hàng Dr.Papie) chia sẻ, đơn vị tuân thủ nghiêm ngặt 4 tiêu chí:
Nguyên liệu đầu vào đạt chuẩn
Toàn bộ nguồn nguyên liệu đầu vào của Nước tắm gội thảo dược Dr.Papie được kiểm soát chặt chẽ với nguồn dược liệu sạch, 100% hữu cơ. Đặc biệt, toàn bộ thành phần trà shan tuyết được thu hái ở những cây chè cổ thụ, có tuổi đời từ 50 - 150 năm, trồng ở độ cao hơn 1200m so với mặt nước biển. Trà shan tuyết sinh trưởng hoàn toàn tự nhiên, đảm bảo 6 không: không thuốc trừ sâu, không kích thích sinh trưởng, không bón phân, không tưới nước, không chặt đốn, không năng suất… Chính vì vậy, trà shan tuyết của Nước tắm Dr.Papie được Tổ chức quốc tế CERES-Cert (Đức) chứng nhận thảo dược Organic Châu Âu (EC) theo quy định (EC) 834/2007 và (EC) 889/2008. Thảo dược organic đã tốt, organic theo tiêu chuẩn Châu Âu còn tốt hơn, bởi đã vượt qua những tiêu chuẩn khắt khe của thị trường châu Âu khó tính.
Bên cạnh việc kiểm soát chặt chẽ nguồn nguyên liệu đầu vào của sản phẩm, toàn bộ dung môi chiết xuất dược liệu là nước khoáng RO với kích thước chỉ 0.0001 micron, lọc sạch sẽ hầu hết tạp chất, kim loại, chất hữu cơ, vi khuẩn, virus… đạt độ tinh khiết đến 99% so với nước khoáng thông thường.
Việc đảm bảo nguồn nguyên liệu, nguồn nước và thành phần khác sạch sẽ, không bị nhiễm khuẩn bởi các vi sinh vật có hại như vi khuẩn và nấm mốc là điều kiện đầu tiên để đảm bảo chỉ tiêu vi sinh trong sản xuất.
Quy trình sản xuất: Cơ chế lọc kép loại bỏ vi khuẩn, nấm mốc trong dược liệu
Toàn bộ quy trình sản xuất và đóng gói Nước tắm thảo dược Dr.Papie tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh và kiểm soát chặt chẽ sự lây nhiễm của các vi sinh vật. Dược liệu được chiết xuất ở nhiệt độ thấp, bảo vệ nguyên vẹn kháng sinh thực vật. Sau đó, trải qua cơ chế lọc kép: Lọc li tâm để loại bỏ cặn, lông tơ ở dược liệu (loại bỏ tác nhân dễ gây kích ứng); lọc qua màng lọc loại bỏ vi khuẩn lẫn trong dược liệu (đảm bảo tiêu chuẩn vi sinh). Bên cạnh đó, sản phẩm sử dụng tá dược theo đúng quy định để đảm bảo tính ổn định trong suốt quá trình sử dụng.
 |
Nước tắm thảo dược Dr.Papie sử dụng cơ chế lọc kép, lọc sạch sẽ toàn bộ tạp chất, tác nhân gây kích ứng trong dược liệu, kiểm soát tiêu chuẩn vi sinh (Ảnh: Nhà máy công nghệ cao Starmed)
Lựa chọn bao bì phù hợp - yếu tố quan trọng trong bảo vệ tính ổn định của sản phẩm
Đối với mỗi sản phẩm sẽ có quy cách đóng gói và sử dụng bao bì riêng, bên cạnh việc tránh bụi bẩn, ẩm ướt, việc lựa chọn bao bì phù hợp còn giúp đảm bảo tính ổn định, lâu dài của chất lượng sản phẩm. Sản phẩm Nước tắm Dr.Papie được đựng trong chai HDPE (High Density Polyethylene), có độ bền cao, khả năng hút ẩm, chịu áp lực va đập tốt, chống sự hòa tan và các tác nhân môi trường khác, đặc biệt không phản ứng với các thành phần trong dung dịch nước tắm.
Trong khâu đóng gói, sản phẩm nước tắm Dr.Papie được đảm bảo độ kín tiêu chuẩn, không để tác nhân bên ngoài xâm nhập, ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
 |
Sản phẩm đóng chai, có tem niêm phong và mã QR kiểm soát trước khi xuất xưởng
Đầy đủ phiếu kiểm nghiệm theo từng lô
Cũng giống như tất cả sản phẩm khác của Dr.Papie, Nước tắm thảo dược Dr.Papie trước khi tới tay người tiêu dùng phải vượt qua các bước kiểm định khắt khe về chất lượng, đảm bảo tất cả các tiêu chí vi sinh, độ an toàn, độ pH… thì mới được cấp phép lưu hành. Các lô sản phẩm có đầy đủ phiếu kiểm nghiệm, kiểm soát nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn cơ sở, tuân thủ quy định của Bộ Y Tế.
Với đặc tính của sản phẩm thảo dược, vì vậy trong quá trình lưu hành ngoài thị trường, việc lưu trữ, bảo quản tại các nhà thuốc, điểm bán cũng cần đặc biệt lưu ý thì mới có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm nguyên bản như khi xuất xưởng.
Một số lưu ý khi bảo quản sản phẩm nước tắm thảo dược Dr.Papie để đảm bảo chỉ tiêu vi sinh theo đúng công bố:
- Tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời
- Nhiệt độ dưới 30 độ C
- Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát độ ẩm duy trì dưới 75%
- Sản phẩm đặt ở nơi cao ráo, an toàn và cách xa nguồn ô nhiễm.
Trên toàn quốc hiện nay có rất nhiều điểm phân phối sản phẩm Nước tắm Dr.Papie, tuy nhiên không ít điểm bán không đạt tiêu chí cơ bản trong quá trình vận hành, bảo quản. Nhà sản xuất Dr. Papie khuyến cáo các nhà phân phối, điểm bán hàng, nhà thuốc cần tuân thủ các điều kiện theo chuẩn GPP, GDP theo ban hành của Bộ Y tế.
