Xử phạt Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina

Ảnh minh họa: thesaigontimes.vn
Ảnh minh họa: thesaigontimes.vn
0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) -  Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế mới có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina, do vi phạm trong sản xuất, kinh doanh thuốc.

Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định số 563 /QĐ-XPHC, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina, có địa chỉ Số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, TP HCM.

Nguyên nhân xử phạt do Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).

Hành vi này vi phạm quy định điểm c, khoản 3, Điều 56 - Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b, khoản 13, Điều 2 - Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.

Đồng thời, Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 6 thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12).

Đối với hành vi này, công ty vi phạm quy định điểm b, khoản 1, Điều 56 - Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a, khoản 13, Điều 2 - Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Với 2 hành vi vi phạm trên, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina tổng số tiền 140 triệu đồng.

Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina, do ông Dương Đình Sơn làm Giám đốc. Đơn vị này, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số 0316092423, do Sở kế hoạch và đầu tư TP HCM cấp lần đầu ngày 3/1/2020, đăng ký thay đổi lần thứ 1 ngày 12/3/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 535/ĐĐKKD-BYT, do Bộ Y tế cấp ngày 27/1/2021.

Tin cùng chuyên mục

Đọc thêm

Thận trọng khi ăn hạt sen

Hạt sen bổ nhưng một số người nên thận trọng khi ăn (Ảnh: Internet)

(PLVN) - Hạt sen là một loại nguyên liệu được yêu thích trong ẩm thực Việt Nam bởi hương vị thơm ngon và giá trị dinh dưỡng cao. Tuy nhiên, một số người thận trọng khi ăn hạt sen - cần hạn chế hoặc không ăn loại hạt này để tránh những vấn đề sức khỏe không mong muốn.

Để tai nạn thương tích không còn là gánh nặng

Trẻ em - đối tượng rất dễ bị tai nạn thương tích. (Ảnh: BV Sản Nhi tỉnh Phú Thọ)
(PLVN) - Tai nạn thương tích là một vấn đề y tế công cộng nghiêm trọng có ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng của người dân trên toàn thế giới, đặc biệt tại các nước đang phát triển. Tại Việt Nam, số liệu thống kê từ các cơ sở y tế cho thấy, trung bình mỗi năm có khoảng hơn 1,1 triệu trường hợp bị tai nạn thương tích đến khám và điều trị tại cơ sở y tế.

Lưu ý các biện pháp phòng bệnh mùa đông xuân cho trẻ

Tiêm chủng đầy đủ và đúng lịch là biện pháp phòng ngừa dịch bệnh cho trẻ. (Ảnh: CDC Hà Nội)
(PLVN) - Thời tiết giao mùa tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh lây truyền qua đường hô hấp ở trẻ em, Trung tâm kiểm soát bệnh tật (CDC) TP Hà Nội khuyến cáo người lớn cần lưu ý các biện pháp sau để bảo vệ sức khỏe cho con em mình.

Hiểm họa từ các cơ sở thẩm mỹ 'chui'

Trên thực tế, thực trạng hành nghề thẩm mỹ trái phép, hành nghề “chui” vốn đã xuất hiện từ lâu và gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người dân. (Ảnh minh họa - Nguồn: LĐ)
(PLVN) - Thực trạng hành nghề thẩm mỹ trái phép không chỉ gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người dân mà còn là thách thức lớn đối với ngành Y tế trong việc đảm bảo an toàn người bệnh trong phẫu thuật thẩm mỹ.

Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ

Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ
(PLVN) - Chiều 26/10, Bệnh viện Đa khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu tổ chức Hội thảo sinh hoạt khoa học chuyên đề: “Nhận diện sớm và điều trị hiệu quả bệnh nhân đột quỵ trong cộng đồng và tại cơ sở y tế” nhằm nâng cao kiến thức chuyên môn về bệnh lý đột quỵ cho đội ngũ y tế của bệnh viện cùng các đơn vị y tế trong và ngoài tỉnh.

Thay 'chân mày phong thuỷ đổi vận', đề phòng tiền mất tật mang

Thay 'chân mày phong thuỷ đổi vận', đề phòng tiền mất tật mang
(PLVN) - Sở Y tế TP HCM khuyến cáo người dân thận trọng trước những thông tin quảng cáo thay tướng đổi vận, cải thiện vận may... của các cơ sở chân mày phong thủy khi chưa có những kiểm chứng khoa học, để tránh sa vào hoạt động mê tín dị đoan gây ra hệ lụy nghiêm trọng.