Theo đó, Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Dược phẩm Quang Minh (địa chỉ số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP Thủ Đức, TP HCM) 100 triệu đồng, do có hành vi: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc: Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221.
Quyết định này được giao cho bà Nguyễn Thanh Thu Hà (Giám đốc Công ty Dược phẩm Quang Minh). Nếu quá thời hạn, Công ty Dược phẩm Quang Minh không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược cũng xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (địa chỉ 184/2 Lê Văn Sỹ, phường 10, quận Phú Nhuận, TP HCM). Người đại diện theo pháp luật là Ông Hoàng Văn Hòa, Tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha.
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha bị xử phạt hành chính 140 triệu đồng đối với 2 hành vi vi phạm.
Cụ thể, đơn vị không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720;
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.
Ông Hoàng Văn Hòa là người đại diện pháp luật của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
