WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V

0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) - Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V coronavirus của Nga, trong khi chờ kiểm tra ít nhất một nhà máy của Nga sản xuất vaccine này.
WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V. Ảnh: TASS WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V. Ảnh: TASS

Việc vaccine phòng COVID-19 của Nga được WHO hoặc EMA cấp phép khẩn cấp đã gặp phải nhiều vấn đề kể từ khi Nga lần đầu tiên nộp đơn xin cấp phép của WHO vào tháng Hai.

Phát biểu tại một cuộc họp báo của Tổ chức Y tế Liên Mỹ, một chi nhánh khu vực của WHO, Trợ lý Giám đốc WHO Jarbas Barbosa cho biết, việc Nga đề nghị cấp phép khẩn cấp đã bị hoãn lại sau khi một số vụ vi phạm sản xuất bị phát hiện trong cuộc thanh tra của WHO ở Nga vào tháng Năm.

“Quy trình đưa ra danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) của Sputnik V đã bị đình chỉ vì trong khi kiểm tra một trong những nhà máy sản xuất vaccine phát hiện nhà máy này không tuân theo các phương pháp sản xuất tốt nhất”, ông Barbosa cho biết hôm thứ Tư.

WHO trước đó đã báo cáo rằng họ đã phát hiện nhiều vi phạm và có những lo ngại liên quan đến việc “thực hiện các biện pháp thích hợp để giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm chéo” tại nhà máy Pharmstandard ở thành phố Ufa của Nga.

Sau khi công bố kết quả nghiên cứu của WHO, Pharmstandard cho biết họ đã giải quyết các mối quan tâm này và các thanh tra viên đã không đặt câu hỏi về tính an toàn hay hiệu quả của vaccine. Nhưng các nhà khoa học độc lập và các nhân vật trong ngành nói với The Moscow Times rằng vi phạm sản xuất có thể ảnh hưởng đến chất lượng của vaccine.

WHO cho biết hôm thứ Tư rằng họ vẫn đang chờ cập nhật từ Pharmstandard và đề xuất các cuộc kiểm tra mới đối với các cơ sở sẽ được yêu cầu trước khi cơ quan này cấp phép cho Sputnik V.

Nga đã đệ trình đơn xin phê duyệt của cả WHO và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào tháng Hai, sau khi công bố nghiên cứu trên tạp chí y khoa hàng đầu The Lancet cho thấy vaccine Sputnik V có hiệu quả 91,6%.

Cả EMA và WHO vào tuần trước cho biết họ vẫn đang chờ "bộ dữ liệu hoàn chỉnh" từ các nhà phát triển của Sputnik V. EMA từ chối cho biết loại thông tin nào bị thiếu. Người đứng đầu chiến lược vaccine của EMA, Marco Cavaleri cho biết thời gian để phê duyệt cuối cùng là "không chắc chắn" trong bối cảnh trì hoãn.

WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V ảnh 1

Nga lần đầu tiên nộp đơn xin sự chấp thuận của WHO đối với vaccine Sputnik V vào tháng Hai.

Trong khi đó, một nguồn tin nói với hãng thông tấn TASS rằng, các cuộc đàm phán giữa các nhà sản xuất vaccine Sputnik V và WHO liên quan đến việc phê duyệt vaccine của Nga tiếp tục mang tính xây dựng, đồng thời một phái đoàn của WHO có thể sẽ sớm thăm Nga một lần nữa.

"Hợp tác với WHO mở ra một chìa khóa tích cực. Chuyến thăm tiếp theo của phái đoàn WHO tới Nga dự kiến ​​sẽ diễn ra trong tương lai gần nhất", nguồn tin cho biết.

Đầu năm nay, WHO đã kiểm tra bốn trong số bảy dây chuyền sản xuất của Nga trong phạm vi kiểm định sơ bộ về vaccine, đưa ra nhận xét về một dây chuyền. Bộ Công nghiệp và Thương mại Nga vào thời điểm đó cho biết, một khi vấn đề được đề cập được loại bỏ, các chuyên gia của WHO sẽ có thể tiến hành kiểm tra lại dây chuyền sản xuất này.

Việc giành được sự chấp thuận của một trong hai tổ chức sẽ là một chiến thắng lớn đối với Nga, quốc gia đã khởi động một chiến dịch ngoại giao vắc xin tích cực và bán hàng triệu liều cho hàng chục quốc gia. Nó cũng sẽ mở đường cho sự công nhận lẫn nhau về vaccine, đơn giản hóa việc đi lại sau đại dịch cho những người Nga được tiêm vaccine Sputnik V.

Cùng chuyên mục

Đọc thêm

Tại sao Tướng Colin Powell chết vì COVID-19 sau tiêm vaccine?

Vaccine đạt hiệu quả cao nhất khi mọi người đều được tiêm. Ảnh: Military (Thủy thủ Hải quân Hoa Kỳ trên tàu USS Iwo Jima tiêm vaccine tại khu y tế của tàu ngày 24/4/2021)
(PLVN) - Các quan chức y tế Mỹ lo ngại rằng các nhà hoạt động chống vaccine sẽ lợi dụng cái chết của Cựu Ngoại trưởng Hoa Kỳ Colin Powell để đưa ra tuyên bố rằng vaccine không hiệu quả khi ông đã tử vong vì COVID-19 sau khi được tiêm vaccine.

Nga "ăn miếng trả miếng" về ngoại giao với NATO

Trụ sở Bộ Ngoại giao Nga tại Moscow. Ảnh: TASS
(PLVN) - Bộ trưởng Ngoại giao Nga Sergey Lavrov cho biết, Nga sẽ đình chỉ sứ mệnh liên lạc quân sự của NATO tại Moscow và thu hồi việc công nhận các nhân viên của NATO để đáp lại quyết định của liên minh rút lại việc công nhận 8 nhà ngoại giao Nga.

Học sinh lớp 6 nã đạn trong trường

Học sinh lớp 6 nã đạn trong trường
(PLVN) - Một học sinh lớp sáu đã nổ súng tại một trường học ở quận Oktyabrsky của vùng Perm, bộ phận báo chí của cơ quan khu vực của Bộ Nội vụ nói với TASS hôm thứ Hai.

Tuyên bố của Thủ tướng Tây Ban Nha về mãi dâm

Hoạt động khu "đèn đỏ" ở San Sebastian (Tây Ban Nha). Ảnh: internet
(PLVN) - Mặc dù nó không được công nhận là việc làm thường xuyên, nhưng có một số lượng lớn các nhà thổ trên khắp đất nước. Một phần ba đàn ông ở Tây Ban Nha đã trả tiền cho tình dục ít nhất một lần trong đời, theo một cuộc khảo sát năm 2009 của Trung tâm Điều tra Xã hội thuộc sở hữu nhà nước.