WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V

WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V. Ảnh: TASS
WHO tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V. Ảnh: TASS
0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) - Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã tạm đình chỉ quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V coronavirus của Nga, trong khi chờ kiểm tra ít nhất một nhà máy của Nga sản xuất vaccine này.

Việc vaccine phòng COVID-19 của Nga được WHO hoặc EMA cấp phép khẩn cấp đã gặp phải nhiều vấn đề kể từ khi Nga lần đầu tiên nộp đơn xin cấp phép của WHO vào tháng Hai.

Phát biểu tại một cuộc họp báo của Tổ chức Y tế Liên Mỹ, một chi nhánh khu vực của WHO, Trợ lý Giám đốc WHO Jarbas Barbosa cho biết, việc Nga đề nghị cấp phép khẩn cấp đã bị hoãn lại sau khi một số vụ vi phạm sản xuất bị phát hiện trong cuộc thanh tra của WHO ở Nga vào tháng Năm.

“Quy trình đưa ra danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) của Sputnik V đã bị đình chỉ vì trong khi kiểm tra một trong những nhà máy sản xuất vaccine phát hiện nhà máy này không tuân theo các phương pháp sản xuất tốt nhất”, ông Barbosa cho biết hôm thứ Tư.

WHO trước đó đã báo cáo rằng họ đã phát hiện nhiều vi phạm và có những lo ngại liên quan đến việc “thực hiện các biện pháp thích hợp để giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm chéo” tại nhà máy Pharmstandard ở thành phố Ufa của Nga.

Sau khi công bố kết quả nghiên cứu của WHO, Pharmstandard cho biết họ đã giải quyết các mối quan tâm này và các thanh tra viên đã không đặt câu hỏi về tính an toàn hay hiệu quả của vaccine. Nhưng các nhà khoa học độc lập và các nhân vật trong ngành nói với The Moscow Times rằng vi phạm sản xuất có thể ảnh hưởng đến chất lượng của vaccine.

WHO cho biết hôm thứ Tư rằng họ vẫn đang chờ cập nhật từ Pharmstandard và đề xuất các cuộc kiểm tra mới đối với các cơ sở sẽ được yêu cầu trước khi cơ quan này cấp phép cho Sputnik V.

Nga đã đệ trình đơn xin phê duyệt của cả WHO và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào tháng Hai, sau khi công bố nghiên cứu trên tạp chí y khoa hàng đầu The Lancet cho thấy vaccine Sputnik V có hiệu quả 91,6%.

Cả EMA và WHO vào tuần trước cho biết họ vẫn đang chờ "bộ dữ liệu hoàn chỉnh" từ các nhà phát triển của Sputnik V. EMA từ chối cho biết loại thông tin nào bị thiếu. Người đứng đầu chiến lược vaccine của EMA, Marco Cavaleri cho biết thời gian để phê duyệt cuối cùng là "không chắc chắn" trong bối cảnh trì hoãn.

Nga lần đầu tiên nộp đơn xin sự chấp thuận của WHO đối với vaccine Sputnik V vào tháng Hai.

Nga lần đầu tiên nộp đơn xin sự chấp thuận của WHO đối với vaccine Sputnik V vào tháng Hai.

Trong khi đó, một nguồn tin nói với hãng thông tấn TASS rằng, các cuộc đàm phán giữa các nhà sản xuất vaccine Sputnik V và WHO liên quan đến việc phê duyệt vaccine của Nga tiếp tục mang tính xây dựng, đồng thời một phái đoàn của WHO có thể sẽ sớm thăm Nga một lần nữa.

"Hợp tác với WHO mở ra một chìa khóa tích cực. Chuyến thăm tiếp theo của phái đoàn WHO tới Nga dự kiến ​​sẽ diễn ra trong tương lai gần nhất", nguồn tin cho biết.

Đầu năm nay, WHO đã kiểm tra bốn trong số bảy dây chuyền sản xuất của Nga trong phạm vi kiểm định sơ bộ về vaccine, đưa ra nhận xét về một dây chuyền. Bộ Công nghiệp và Thương mại Nga vào thời điểm đó cho biết, một khi vấn đề được đề cập được loại bỏ, các chuyên gia của WHO sẽ có thể tiến hành kiểm tra lại dây chuyền sản xuất này.

Việc giành được sự chấp thuận của một trong hai tổ chức sẽ là một chiến thắng lớn đối với Nga, quốc gia đã khởi động một chiến dịch ngoại giao vắc xin tích cực và bán hàng triệu liều cho hàng chục quốc gia. Nó cũng sẽ mở đường cho sự công nhận lẫn nhau về vaccine, đơn giản hóa việc đi lại sau đại dịch cho những người Nga được tiêm vaccine Sputnik V.

Đọc thêm

Bangkok trở thành thành phố du lịch hàng đầu thế giới năm 2024

Bangkok trở thành thành phố du lịch hàng đầu thế giới năm 2024
(PLVN) - Thủ đô Bangkok của Thái Lan đã được Euromonitor International vinh danh là thành phố du lịch hàng đầu thế giới năm 2024, nhờ vào kỷ lục đón 32,4 triệu lượt khách quốc tế. Con số này vượt xa thành phố đứng thứ hai là Istanbul, nơi đón 23 triệu lượt khách nước ngoài.

Những ngày lễ quốc tế đáng chú ý tuần này

Những ngày lễ quốc tế đáng chú ý tuần này
(PLVN) - Tuần này đánh dấu những ngày lễ quốc tế quan trọng, nhắc nhở chúng ta về trách nhiệm chung trong việc xây dựng một thế giới công bằng, tôn trọng nhân quyền và bảo vệ môi trường tự nhiên.

Trường hợp khẩn cấp, công dân Việt tại Syria nên liên hệ đường dây nóng Đại sứ quán Việt Nam

Khói bốc lên trong cuộc giao tranh tại Syria. Ảnh: IRNA/TTXVN
Đại sứ quán Việt Nam tại Iran kiêm nhiệm Syria đã đề nghị Syria cung cấp thông tin về công dân Việt Nam có khả năng đang sinh sống, làm việc tại Syria. Trong trường hợp khẩn cấp, công dân hãy liên hệ số đường dây nóng bảo hộ công dân +98 933 965 8252/+98 991 205 7570 (Whatsapp); hoặc Tổng đài Bảo hộ công dân của Cục Lãnh sự, Bộ Ngoại giao: +84 981 84 84 84.

Loạt thảm kịch trên thế giới tuần qua

Loạt thảm kịch trên thế giới tuần qua
(PLVN) - Thế giới chứng kiến nhiều sự kiện đáng buồn, từ thiên tai, tai nạn, hoả hoạn, đến tội ác nhằm vào nhà báo và bệnh dịch bí ẩn..., khiến hàng trăm sinh mạng bị cướp đi.

Đàm phán FTA giữa Khối EFTA và Thái Lan chính thức đặt dấu mốc

Đại diện các nước EFTA (Iceland, Liechtenstein, Na Uy và Thụy Sỹ) và Thái Lan họp trực tuyến về việc kết thúc việc đàm phán Hiệp định thương mại tự do (FTA) giữa hai bên.
(PLVN) - Ngày 29/11/2024, Hiệp hội Thương mại Tự do châu Âu (EFTA), gồm Iceland, Liechtenstein, Na Uy và Thụy Sĩ, chính thức kết thúc đàm phán với Thái Lan về Hiệp định Thương mại tự do (FTA).  Thỏa thuận này mở ra một chương mới trong quan hệ thương mại giữa hai bên, với mục tiêu thúc đẩy hợp tác toàn diện trên nhiều lĩnh vực và mang lại những cơ hội lớn cho các doanh nghiệp tại cả hai khu vực.

Namibia có nữ tổng thống đầu tiên

Bà Netumbo Nandi-Ndaitwah trở thành Tổng thống thứ 5 của Namibia kể từ khi nước này giành độc lập hồi năm 1990.
(PLVN) - Ngày 3/12 (giờ địa phương), Chủ tịch Uỷ ban Bầu cử Namibia (ECN) Elsie Nghikembua thông báo, nước này đã bầu ra tân Tổng thống sau cuộc bầu cử diễn ra hôm 27/11.

Nhà Trắng nêu lý do Tổng thống Joe Biden ân xá cho con trai

Hunter Biden, con trai Tổng thống Joe Biden
(PLVN) - Tổng thống Joe Biden đã gây tranh cãi khi ký lệnh ân xá vô điều kiện cho con trai Hunter Biden, người bị buộc tội vi phạm thuế và sở hữu súng trái phép. Nhà Trắng giải thích, đây là quyết định nhằm bảo vệ Hunter trước các cuộc công kích chính trị, nhưng động thái này đã vấp phải chỉ trích từ cả Đảng Cộng hòa lẫn Đảng Dân chủ.