TP HCM thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế
TP HCM thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế. Ảnh: Báo Thanh Tra
0:00 / 0:00
0:00
Nam miền Bắc
Nữ miền Bắc
Nữ miền Nam
Nam miền Nam
(PLVN) - Sở Y tế TP HCM vừa thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế không đúng quy định.
Theo Sở Y tế TP HCM, qua công tác kiểm tra các thủ tục tự công bố là thiết bị y tế trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế (https://imda.moh.gov.vn/), Sở Y tế TP HCM phát hiện nhiều trường hợp tự công bố không đúng quy định.
Sở đã ban hành 2 Quyết định thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế thuộc loại A, B, cụ thể: Quyết định số 2560/QĐ-SYT ngày 09/5/2025 Thu hồi 33 số công bố; Quyết định số 2621/QĐ-SYT ngày 13/5/2025 Thu hồi 37 số công bố.
Lý do thu hồi là các sản phẩm được công bố không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế hoặc có mục đích sử dụng không phù hợp phân loại A hoặc B.
Qua kiểm tra, Sở Y tế TP HCM ghi nhận 5 lỗi thường gặp trong các hồ sơ tự công bố thiết bị y tế là: sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; phân loại thiết bị y tế không đúng quy định; mục đích sử dụng không phù hợp; thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định; thông tin hồ sơ không chính xác.
Sở Y tế TP HCM đề nghị các cá nhân, đơn vị sản xuất, kinh doanh và sử dụng thiết bị y tế trên địa bàn TP HCM cần nắm vững các quy định về quản lý thiết bị y tế, đặc biệt là các quy định về phân loại, công bố tiêu chuẩn áp dụng. Đồng thời, các đơn vị này phải chủ động rà soát các sản phẩm, hồ sơ tự công bố của đơn vị mình để đảm bảo tuân thủ đúng quy định...
Sở Y tế TP HCM khẳng định sẽ tiếp tục siết chặt quản lý và xử lý nghiêm các trường hợp cố tình khai sai để trục lợi.
(PLVN) - Cả hai bệnh nhân nữ được nhập viện trong tình trạng đau bụng hạ vị, vùng bụng dưới bị căng tức, sốt, có dấu hiệu bị nhiễm khuẩn. Sau khi được các bác sĩ của Trung tâm Y tế huyện Phù Ninh thăm khám và phẫu thuật, tình trạng sức khỏe của cả hai bệnh nhân đều ổn định, các chỉ số sinh tồn đều tốt, ăn uống đi lại bình thường.
(PLVN) - Quỹ Bảo hiểm y tế, Bệnh viện Nhi Trung ương và các nhà hảo tâm đã hỗ trợ chi trả đã chi phí điều trị của bé gái trong vụ việc tài xế xe ôm và xe taxi “chặt chém” gần 5 triệu đồng của 2 người ở Lào Cai.
(PLVN) - Nhận định trên được đưa ra tại Tọa đàm trực tuyến với chủ đề "Hướng tới không còn ca tử vong do sốt xuất huyết (SXH): Hiệp lực phòng bệnh bằng giải pháp tích hợp" vừa được tổ chức mới đây.
(PLVN) - Quốc hội đã chính thức thông qua Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt (sửa đổi) quy định lộ trình tăng thuế đối với nhiều mặt hàng, trong đó thuốc lá sẽ chịu mức thuế tuyệt đối 10.000 đồng/bao kể từ ngày 1/1/2031.
(PLVN) - Người phụ nữ 39 tuổi nhập viện cấp cứu sau khi dùng thuốc kích trứng làm thụ tinh ống nghiệm (IVF), mỡ máu tăng gấp 100 lần, suýt mất mạng vì viêm tụy cấp nặng.
(PLVN) - Ngày 13 /6, tại T P Hạ Long, Ban Chỉ đạo Vận động hiến máu tình nguyện (HMTN) tỉnh Quảng Ninh tổ chức Lễ khai mạc Chương trình Hành trình đỏ với chủ đề: “Giọt hồng Đất Mỏ - Kết nối dòng máu Việt” và Lễ tôn vinh người HMTN tiêu biểu tỉnh Quảng Ninh năm 2025.
(PLVN) - Dưới vỏ bọc “giảm hại”, ngành công nghiệp thuốc lá đã và đang tiếp tục triển khai những chiến dịch truyền thông tinh vi nhằm duy trì thị phần và lợi nhuận. Từ việc quảng bá thuốc lá đầu lọc là “an toàn hơn” trong thế kỷ trước, đến các sản phẩm thuốc lá điện tử ngày nay, mục tiêu cuối cùng vẫn là khiến người dùng tin rằng họ đang lựa chọn một giải pháp “ít độc hại”.
(PLVN) - Thời gian qua, mô hình điều trị Methadone tại trạm y tế (TYT) xã sau khi được triển khai tại một số địa phương, được đánh giá đã mang lại một số kết quả tích cực, thiết thực trong công tác y tế cộng đồng.
(PLVN) - Chiều ngày 12/6, Ban Tổ chức Hành trình Đỏ Trung ương phối hợp với Ban Chỉ đạo Vận động hiến máu tình nguyện tỉnh Bình Định đã tổ chức Lễ khai mạc Hành trình Đỏ lần thứ XII và Tôn vinh người hiến máu tiêu biểu năm 2025, qua đó đánh dấu một chặng đường đầy ý nghĩa của phong trào hiến máu tình nguyện trên cả nước.
(PLVN) - Nam bệnh nhân N.H.P (35 tuổi, trú tại Hà Nội) mới vào Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương trong tình trạng tê bì nửa mặt trái, đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, ù tai và nghe kém. Đáng chú ý, tai trái của anh mất thính lực hoàn toàn.
(PLVN) - Theo khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), với mức tăng 5.000 đồng cho mỗi bao thuốc lá từ năm 2026 và tiếp tục tăng đến 15.000 đồng/bao vào năm 2030, Việt Nam có thể tiến một bước dài trong hành trình bảo vệ sức khỏe cộng đồng, giảm tỷ lệ tử vong sớm, tiết kiệm hàng trăm nghìn tỷ đồng chi phí y tế, đồng thời tạo nguồn lực bền vững cho ngân sách quốc gia.
(PLVN) - Hôm nay (11/6), Thứ trưởng Bộ Y tế GS.TS Trần Văn Thuấn đã trao Quyết định số 1909/QĐ-BYT ngày 10/6/2025, bổ nhiệm BSCKII. Phạm Như Vĩnh Tuyên – Trưởng phòng Kế hoạch Tổng hợp, giữ chức vụ Phó Giám đốc phụ trách kinh tế.
(PLVN) - Thời gian gần đây, Bệnh viện Bỏng Quốc gia Lê Hữu Trác tiếp nhận và điều trị nhiều ca bệnh đắp các loại "thuốc lá" do thầy lang kê dẫn đến biến chứng. Bác sĩ khuyến cáo không nên tự ý dùng thuốc điều trị bỏng tại nhà tránh các biến chứng nguy hiểm.
(PLVN) - Một người phụ nữ 67 tuổi mắc hội chứng Lyell - một bệnh lý hiếm gặp với tỷ lệ tử vong rất cao, đặc biệt khi diện tích tổn thương da lên đến 92% cơ thể vừa được cứu sống ngoạn mục.
(PLVN) - Thúc đẩy quyền và sự lựa chọn về sức khỏe sinh sản, đặc biệt là việc tiếp cận sử dụng các biện pháp tránh thai hiện đại cho nhóm đối tượng trọng yếu là một trong những vấn đề được quan tâm hàng đầu hiện nay.
(PLVN) - Đó là chia sẻ của anh Đinh Đức Hoàng, một người đàn ông đã hút thuốc hơn 20 năm. Với anh và nhiều người khác thói quen này bắt đầu từ sự tò mò tuổi trẻ rồi ngày càng hút nhiều hơn bởi... “giá thuốc rẻ ”. Khi vấn đề tăng thuế được đưa ra lấy ý kiến, chính những người “trong cuộc” ấy thừa nhận: Đó là biện pháp cần thiết để ngăn chặn con đường “nghiện thuốc lá”. Bởi họ hiểu rõ hơn ai hết: “Hút thì dễ, bỏ mới khó và khi thuốc lá còn rẻ, ai cũng có thể nghiện.”
(PLVN) - Công đoàn ngành Y tế tỉnh Hòa Bình mới tổ chức hội thi “Tìm hiểu Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá” năm 2025 với chủ đề “Vai trò của công nhân, viên chức, lao động ngành Y tế trong phòng, chống tác hại của thuốc lá và xây dựng cơ sở y tế không khói thuốc”.
