Phương pháp điều trị, được gọi là Molnupiravir, không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai do lo ngại về dị tật bẩm sinh. Việc sử dụng nó bị hạn chế so với viên thuốc của Pfizer Inc. đã được cấp phép một ngày trước đó, mặc dù cả hai đều đã được phê duyệt cho các trường hợp COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở những người có nguy cơ nhập viện hoặc tử vong cao.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nhấn mạnh rằng Molnupiravir dành cho các tình huống trong đó các phương pháp điều trị COVID-19 được cấp phép khác không thể tiếp cận được hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.
Molnupiravir, được các cơ quan quản lý của Anh công bố vào tháng 11, đã thu hút sự chú ý là phương pháp điều trị kháng virus COVID-19 được phê duyệt đầu tiên trên thế giới có thể dùng đường uống. Đầu tháng 12, chi nhánh Merck của Nhật đã nộp đơn xin chấp thuận sản xuất và bán loại thuốc này tại nước này.
Theo FDA, đây là một loại thuốc hoạt động bằng cách đưa "lỗi" vào mã di truyền của virus, do đó ngăn chặn virus nhân lên. Nó có nghĩa là phải được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán COVID-19 và trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng.
Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, Molnupiravir có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho người mang thai. Cả nam giới và phụ nữ có khả năng thụ thai được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai ngoài quá trình điều trị, với phụ nữ được khuyến cáo làm như vậy trong bốn ngày sau liều cuối cùng và nam giới ít nhất ba tháng sau liều cuối cùng.
FDA cho biết phương pháp điều trị này không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì nó có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy Molnupiravir giảm 30% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong.
Trong khi đó, phương pháp điều trị của Pfizer Paxlovid được cấp phép sử dụng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Theo kết quả nghiên cứu cuối cùng, viên thuốc thử nghiệm cho thấy hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Những người mắc bệnh tiểu đường hoặc bệnh tim nằm trong số những người được coi là có nguy cơ cao bị bệnh nặng do COVID-19.
Bộ Y tế Nhật Bản đã phê duyệt một loại thuốc uống điều trị COVID-19 do công ty dược phẩm Merck & Co của Mỹ phát triển, khiến nó trở thành viên thuốc đầu tiên được sử dụng ở nước này.
Trước đó, một hội đồng của Bộ Y tế Nhật Bản hôm thứ Sáu (24/12) đã khuyến nghị phê duyệt viên thuốc kháng virus COVID-19 do Merck & Co phát triển, một phần trong kế hoạch của Thủ tướng Fumio Kishida để dưa ra các phương pháp điều trị mới vào cuối năm khi lo ngại về việc biến thể Omicron.
Quyết định của ban hội thẩm tạo tiền đề cho các lô hàng 200.000 liều trên khắp đất nước từ cuối tuần này, dựa trên các bước chuẩn bị đã được Thủ tướng Kishida công bố trước đó.
