Thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam phải báo cáo Bộ Y tế
Ảnh minh họa: VOV2
0:00 / 0:00
0:00
Nam miền Bắc
Nữ miền Bắc
Nữ miền Nam
Nam miền Nam
(PLVN) - Nội dung trên được đề cập tại Thông tư 16/2023/TT-BYT ban hành ngày 15/08/2023 quy định về đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.
Theo Khoản 2 Điều 6 Thông tư 16/2023/TT-BYT quy định, đối với thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam, định kỳ hằng năm kể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành, cơ sở đăng ký thuốc gia công hoặc cơ sở nhận gia công thuốc phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công các công đoạn của quy trình sản xuất thuốc thành phẩm tại Việt Nam về Bộ Y tế theo mẫu số 04/TT.
Cơ quan tiếp nhận báo cáo tiến độ gia công thuốc là Cục Quản lý Dược,Bộ Y tế.
Việc báo cáo tiến độ định kỳ hằng năm tới Cục quản lý Dược cũng được áp dụng đối với thuốc chuyển giao công nghệ có lộ trình chuyển giao công nghệ các công đoạn sản xuất tại Việt Nam. Cụ thể, theo khoản 2 Điều 10 Thông tư 16/2023/TT-BYT, định kỳ hằng năm kể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành, cơ sở đăng ký thuốc chuyển giao công nghệ hoặc cơ sở nhận chuyển giao công nghệ phải báo cáo tiến độ thực hiện chuyển giao các công đoạn sản xuất thuốc thành phẩm.
Thông tư 16/2023/TT-BYT còn quy định, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục quản lý Dược, Báo Sức khỏe và Đời sống, danh mục thuốc gia công (không chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc), thuốc gia công (có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc) được cấp giấy phép lưu hành, danh mục thuốc chuyển giao công nghệ được cấp giấy phép lưu hành.
(PLVN) - Bệnh viện Da liễu Trung ương vừa tiếp nhận một bệnh nhân nữ (37 tuổi) nhập viện sau 4 ngày tiêm filler vùng mũi và má tại một cơ sở làm đẹp của người quen.
(PLVN) - Ngày 19/4, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đã làm việc với Bộ Y tế và một số Bộ, ngành, địa phương về “Đề án tổng thể sắp xếp, tổ chức lại các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế giai đoạn 2023 - 2030” (Đề án).
(PLVN) - Thông tin từ Trung tâm Y tế huyện Vân Đồn (Quảng Ninh) cho biết, các nhân viên y tế tại đây vừa đỡ đẻ thành công cho một sản phụ ngay trên biển.
(PLVN) - Ngã vào tủ kính tài liệu ở lớp học, bé trai 11 tuổi nhập viện trong tình trạng đứt nhiều dây thần kinh và gân. Bác sĩ nhận định nếu không phẫu thuật kịp thời thì nguy cơ phải cắt bỏ bàn tay là rất lớn.
(PLVN) - Liên tiếp trong thời gian gần đây, các bác sĩ tại các bệnh viện thường tiếp nhận nhiều trường hợp cấp cứu vì tự ý uống thuốc nam không rõ nguồn gốc. Điều đáng nói, nhiều người hiện nay tự ý sử dụng các loại thuốc này để điều trị nhiều căn bệnh như: Viêm gan B, sỏi túi mật….
(PLVN) - Trong 3 tháng đầu năm 2024, có hơn 3.700 người dân ở Quảng Ngãi đi tiêm vắc xin và huyết thanh phòng bệnh dại, tăng 30% so với cùng kỳ năm trước.
(PLVN) - Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) vừa cứu sống ngoạn mục một bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim tối cấp biến chứng ngừng tuần hoàn.
(PLVN) - Chuyên khoa ngoại Chấn thương chỉnh hình Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba Đồng Hới đã điều trị ghép da thành công cho bệnh nhân gần 100 tuổi bị bỏng độ 3 với nhiều bệnh nền nặng.
(PLVN) - Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược (dự kiến được trình Quốc hội khóa XV cho ý kiến tại Kỳ họp thứ 7 vào tháng 5/2024), mới đây khi được trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội, đã được chỉ ra một số nội dung cần xem xét.
(PLVN) - Chiều qua (16/4), Bộ Y tế đã tổ chức Hội thảo tham vấn ý kiến về hồ sơ đề nghị xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế (BHYT).
(PLVN) - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh (CDC) Đồng Nai mới ghi nhận 1 ca tử vong do sốt xuất huyết Dengue, đây là ca tử vong đầu tiên trong năm 2024 trên địa bàn tỉnh.
(PLVN) - Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương kiên quyết xử lý nghiêm, đình chỉ hoạt động các cơ sở nếu không bảo đảm điều kiện, không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm; công khai các hành vi vi phạm, kết quả xử lý vi phạm của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm trên các phương tiện thông tin đại chúng để cảnh báo kịp thời người sản xuất, kinh doanh và cộng đồng...
(PLVN) - Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa gửi thư tri ân người hiến tạng và khen 120 cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế thực hiện thành công ca ghép tạng cứu sống 7 người.
(PLVN) - Các bác sĩ khoa Phẫu thuật tiết niệu và Nam học, Bệnh viện E mới tiếp nhận và phẫu thuật thành công cho nữ bệnh nhân cao tuổi có 2 bàng quang.
(PLVN) - Trong 10 năm qua, trung bình mỗi người Việt uống 1 lít đồ uống có đường/tuần, gây nguy hiểm cho sức khỏe bởi những tác nhân từ bệnh không lây nhiễm. Con số đáng báo động này được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam cảnh báo tại Hội thảo cung cấp thông tin cho báo chí về tác hại của đồ uống có đường vừa diễn ra vào đầu tháng 4/2024.
