Theo công văn, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 3437/SYT-NVD ngày 03/12/2021 của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi kèm theo Công văn số 447/BC-TTKN ngày 02/12/2021 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi, Phiếu kiểm nghiệm số 101/PKN ngày 02/12/2021 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Nước rửa phụ khoa Daina 120ml.
Sản phẩm có số lô: 020221; ngày sản xuất: 02/02/2021; hạn dùng: 02/02/2024; trên nhãn ghi SCB: 16/19/CBMP-T do Công ty TNHH thảo dược Hoàng Long chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty CP TM - DV K& C Việt Nam - Chi nhánh Thanh Hóa sản xuất.
Mẫu thử nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Nhà thuốc Nhật Quân (Địa chỉ: Lô 46 N1.1 Trần Thủ Độ, TP Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm nước rửa phụ khoa Daina 120ml (số lô: 020221; ngày sản xuất: 02/02/2021; hạn dùng: 02/02/2024; trên nhãn ghi SCB: 16/19/CBMP-TH, Công ty TNHH thảo dược Hoàng Long chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty CP TM - DV K & C Việt Nam - Chi nhánh Thanh Hóa sản xuất.
Lý do thu hồi là do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Công ty TNHH thảo dược Hoàng Long, Công ty cổ phần TM - DV K & C Việt Nam - Chi nhánh Thanh Hóa phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm nước rửa phụ khoa Daina 120ml nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2022.
Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa: Kiểm tra Công ty TNHH thảo dược Hoàng Long, Công ty cổ phần TM - DV K & C Việt Nam - Chi nhánh Thanh Hóa trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2022.
Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
