Lô sản phẩm bị đình chỉ, thu hồi có số công bố: 94/22/CBMP-HY; Số lô: HCM.122022; sản xuất ngày 1/12/2022, hạn dùng 30/11/2025.
Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ ở huyện Văn Lâm, Hưng Yên). Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Oceanpharma (địa chỉ: Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội).
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang lấy mẫu lô sản phẩm này tại Nhà thuốc Trung Sơn An Giang 12 (địa chỉ ở huyện Thoại Sơn, An Giang) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Ngoài việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Raileza hộp 1 chai 120ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Thu hồi lô sản phẩm vi phạm...
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên kiểm tra hai công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Raileza 120Ml là sản phẩm sữa tắm và dầu gội giúp làm sạch chấy và các loại ký sinh trùng khác khỏi da và tóc.
