Cụ thể, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ công văn số 501/VKNT-KHTH đề ngày 21/10/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 0066/VKNKTMP2021, 0067/VKN-KTMP2021, 0065/VKN-KTMP2021, 0250/VKNKTMP2021, 0248/VKN-KTMP2021 đề ngày 15/10/2021 về kết quả kiểm nghiệm các mẫu mỹ phẩm: Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo – 500 ml, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo – Chai 1000ml, số lô: AC9779 và số lô AB9977; Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977. Trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại Nhà thuốc Trung Sơn – TP HCM 3 (Địa chỉ: 264-266 Âu Dương Lân, Phường 3, Quận 8, Tp. Hồ Chí Minh) và mua trên trang thương mại điện tử Shopee ngày 21/9/2021, 27/9/2021 để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô sản phẩm sau, nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA (Địa chỉ: 418/50 Lê Văn Quới, phường Bình Hưng Hoà A, quận Bình Tân, TP HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Các sản phẩm gồm:
Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977
Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 500ml, số lô: AB9977
Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977
Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - Chai 1000 ml, số lô: AC9779 và số lô: AB9977
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm;
Và Sở Y tế TP HCM phải giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021.
