Thu hồi khẩn cấp thuốc Vioxx

Cục Quản lý dược Việt Nam vừa ra Công văn số 7815 thông báo về việc thu hồi khẩn cấp thuốc Vioxx trên phạm vi toàn quốc.

Trong công văn, Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố, Tổng công ty dược Việt Nam, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc; các cơ sở điều trị trong địa bàn mình quản lý ngừng ngay việc tiếp thị, phân phối và sử dụng thuốc Vioxx (có chứa hoạt chất Rofecoxib) của tập đoàn Merck&dohme (MSD). Đồng thời, Cục sẽ gửi quyết định rút số đăng ký lưu hành của chế phẩm Vioxx ra khỏi thị trường Việt Nam và thông báo ngay đến các cơ sở nhập khẩu.

Được biết ,sản phẩm Vioxx đã được lưu hành tại nhiều nước trên thế giới, trong đó có Việt Nam. Đây là loại thuốc thuộc nhóm kháng viêm phi steroid được chỉ định điều trị viêm khớp và đau cấp tính. Tuy nhiên, theo kết quả nghiên cứu lâm sàng kéo dài trong 3 năm của chính tập đoàn Merck&Dohme, có sự gia tăng nguy cơ tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ ở những bệnh nhân dùng thuốc có chứa hoạt chất Rofecoxib kể từ tháng điều trị thứ 18. Bộ Y tế cũng đang xin ý kiến Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về việc xử lý đối với tất cả các chế phẩm khác có chứa hoạt chất Rofecoxib đang lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Các công ty xuất nhập khẩu dược phẩm đã nhập Vioxx phải báo cáo số lượng nhập, thời gian nhập, số lượng phân phối và còn tồn kho; các công ty, xí nghiệp dược phẩm trong nước sản xuất chứa Rofecoxib báo cáo lượng nguyên liệu tồn kho, số lượng thành phẩm sản xuất, phân phối, tồn kho về Cục Quản lý dược Việt Nam chậm nhất là ngày 5-10-2004. (theo Nhân dân)