Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam
(PLVN) - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc. 

Việc thu hồi này dựa trên đề nghị thu hồi của chính các cơ sở đăng ký thuốc.Danh sách cụ thể như sau:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký  VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Quyết định của Cục cũng yêu cầu thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Đọc thêm

Lửa nhiệt huyết chưa bao giờ nguội ở chuyên gia chẩn đoán hình ảnh với hơn 40 năm cống hiến

 PGS.TS.BSCC Nguyễn Quốc Dũng luôn hết mình vì chuyên môn và vì sức khỏe người dân. (Ảnh trong bài: NVCC)
(PLVN) - Hơn 4 thập kỷ cống hiến trong ngành Y, trải qua nhiều vai trò khác nhau, vị chuyên gia ấy vẫn luôn cháy lửa nghề. Đến nay, khi tuổi đã ngoài 60, ông luôn nỗ lực làm mới bản thân trước guồng quay công nghệ nhằm áp dụng những kỹ thuật tiên tiến nhất vào công tác khám, chữa bệnh phục vụ người dân.

Thủ tướng chỉ đạo tăng cường công tác phòng bệnh sởi

Bệnh sởi là bệnh truyền nhiễm lây lan qua đường hô hấp, đã từng xảy ra những đợt dịch lớn; hiện chưa có thuốc điều trị đặc hiệu.
(PLVN) - Trong những tháng gần đây, bệnh sởi có xu hướng gia tăng tại một số địa phương. Để chủ động kiểm soát, ngăn ngừa, không để bệnh sởi lây lan, bùng phát trên diện rộng, ngày 14/11, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã ký ban hành công điện yêu cầu các bộ, cơ quan liên quan và các địa phương tăng cường công tác phòng, chống bệnh sởi.

Điều chỉnh giá khám, chữa bệnh theo mức lương cơ sở

Ảnh minh hoạ: Ngọc Nga
(PLVN) - Đến nay Bộ Y tế đã phê duyệt giá khám chữa bệnh 15 bệnh viện theo mức lương cơ sở. Bộ này đánh giá, khi điều chỉnh giá khám bệnh, chữa bệnh theo yếu tố tiền lương từ mức lương cơ sở 1,8 triệu lên 2,34 triệu đồng, phần đồng chi trả (ở mức 20% và 5%) tăng thêm không nhiều.

Kiểm soát chặt chẽ chất lượng bữa ăn học đường

Cần sự phối hợp từ phía nhà trường, gia đình và cả xã hội trong việc đảm bảo chất lượng bữa ăn bán trú cho học sinh. (Ảnh minh họa: SKĐS)
(PLVN) -  Thời gian qua, vấn đề chất lượng bữa ăn bán trú cho học sinh đã trở thành mối lo ngại ở nhiều trường học tại các thành phố lớn, đặc biệt là TP Hồ Chí Minh. Điều này khiến phụ huynh vô cùng bất an và để lại hệ lụy không nhỏ cho sức khỏe của học sinh.

Tăng thuế thuốc lá để giảm thiệt hại 108.000 tỷ đồng mỗi năm

Bà Phan Thị Hải- Phó Giám đốc phụ trách Quỹ Phòng chống tác hại của thuốc lá phát biểu tại hội thảo (Ảnh: BTC)

(PLVN) - Theo ThS Phan Thị Hải - Phó Giám đốc phụ trách Quỹ Phòng chống tác hại của thuốc lá Việt Nam, mỗi năm thuốc lá gây tổn thất khoảng 108.000 tỷ đồng chi phí khám chữa bệnh. Việc tăng thuế sẽ làm giảm đáng kể việc tiếp cận thuốc lá, cũng làm giảm tỷ lệ tử vong và tổn thất sức khỏe...

Mắc uốn ván từ khoang miệng

Bệnh nhân mắc uốn ván từ khoang miệng. Ảnh: Thanh Thanh
(PLVN) - 10 ngày trước khi phát bệnh, bệnh nhân L.V.S (nam, 40 tuổi ở Hải Dương) bắt đầu có triệu chứng đau họng nhưng không sốt. Sau 6 ngày dùng thuốc bệnh nhân bắt đầu khó há miệng, khó nói và ăn uống kém. Tại bệnh viện, các bác sĩ chẩn đoán ông S. mắc uốn ván.