Thực hiện công văn của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Hepasyzin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc Viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024, Công ty DongBang Future Tech & Life Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan nhập khẩu; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).
Tương tự, Sở Y tế cũng thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc Viên nang mềm Nidal® Day (Ketoprofen 50mg), SDK: VD- 25137-16, Lô SX: E1001, NSX: 19/05/2021, HD: 19/05/2024, Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc thuộc lô trên tại Công ty CP Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
 |
Thu hồi lô thuốc viên nang mềm Nidal Day kém chất lượng. Ảnh: Internet |
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà và Giám đốc Công ty CP Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc được yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Viên nang mềm Nidal Day trên đây; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty CP Dadison Hoa Kỳ cung cấp.
Thuốc Hepasyzin có tác dụng điều trị viêm gan mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ, nhiễm độc gan (như: gan nhiễm mỡ, ngộ độc carbon tetraclorid…).
Viên nang mềm Nidal Day (Ketoprofen 50mg) là loại thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng trong các bệnh viêm xương khớp, giảm đau cấp và mạn tính, điều trị đợt gút cấp...
