Thêm công ty dược bị xử phạt

Cụ thể, Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu theo Giấy ủy quyền ngày 14/3/2023 của Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) bị xử phạt 80 triệu đồng. Nguyên nhân do đơn vị này đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13, gồm 11 lô thuốc.

Ngoài bị phạt tiền, công ty này còn bị buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng đã nêu.

Cũng với loại thuốc nêu trên, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ tại số 74/18 Trương Quốc Dung, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP HCM) bị xử phạt 50 triệu đồng, vì không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng, nguyên liệu làm thuốc theo quy định.

Ngoài ra, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ tại Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) cũng bị xử phạt với tổng số tiền phạt là 340 triệu đồng.

Các lý do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú bị xử phạt gồm:

Nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr.

Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá, gồm các thuốc: Aluminium phosphat gel, số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17; Orlitax, số giấy đăng ký lưu hành VD-25454-16; Najen, số giấy đăng ký lưu hành VD28920-18.

Bán thuốc Zlatko-50, số giấy đăng ký lưu hành VD-21484-14 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với các thuốc: Zuryk, số giấy đăng ký lưu hành VD-29728-18, Messi-10, số giấy đăng ký lưu hành VD-27445-17, Kagawas-150, số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18, Malag-60, số giấy đăng ký lưu hành VD-26499-17.

Không thông báo cho cơ quan nhà nước đối với các thuốc: Kagawas-150, số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18; Schaaf, số giấy đăng ký lưu hành VD-30348-18.

Ngoài ra, đơn vị này cũng bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 0085/CCHN-D-SYTHCM do Sở Y tế TP HCM cấp ngày 25/7/2017 của dược sỹ Nguyễn Tấn Lợi là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú. Đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 7,5 tháng kể từ ngày ban hành ban hành quyết định này. Buộc đưa ra khỏi lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam hoặc tái xuất đối với nguyên liệu Pyridostigmin HBr đã nhập khẩu (theo tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31/3/2021) khi chưa có giấy phép nhập khẩu.