Thay đổi địa điểm kinh doanh dược có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
Bạn Trường An (Hà Nội) hỏi: Tôi có một quầy thuốc nhưng hiện nay do yếu tố khách quan nên phải chuyển địa điểm kinh doanh. Vậy cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh thì có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận (GCN) đủ điều kiện kinh doanh dược không? Trường hợp cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian bao lâu thì sẽ bị thu hồi GCN?
- Luật sư Nguyễn Thị Trang - Đoàn Luật sư TP Hà Nội tư vấn: Căn cứ khoản 2, khoản 3 Điều 36 Luật Dược 2016 được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 15 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định về cấp, cấp lại, điều chỉnh GCN đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:
Cấp lại GCN đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây: GCN đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng; Thông tin ghi trên GCN đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược.
Điều chỉnh GCN đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây: Thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh; Thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược; Thay đổi thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược ghi trong GCN đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợp luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc.
Căn cứ theo quy định trên thì cơ sở kinh doanh dược của bạn thay đổi địa chỉ kinh doanh nên không cần xin cấp lại GCN mà chỉ thực hiện điều chỉnh GCN đủ điều kiện kinh doanh dược.
Căn cứ theo Điều 40 Luật Dược 2016 quy định các trường hợp thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 và Điều 34 của Luật này. GCN đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật. Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.
Như vậy, cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược thì sẽ bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.