Theo đó, tại Quyết định số 19/QĐ-XPHC, Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Thuận có địa chỉ tại thị xã Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh đã bị xử phạt 100 triệu đồng do mua, bán thuốc không đúng với địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp.
Theo đó, tại thời điểm thanh tra, kho bảo quản thuốc có diện tích 60m2 tại địa điểm Lô 1-2, phường Hồ, thị xã Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh, không đúng với kho đã được Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh thẩm định cấp giấy chứng nhận GDP gồm 02 kho: kho 1 diện tích 30m2 và kho 2 diện tích 30m2 tại địa điểm kinh doanh: Phố Hồ (Lô 1 -2, NR Nguyễn Thị Doan), phường Hồ, thị xã Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh.
Ngoài bị xử phạt hành chính, đơn vị này còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 4 Điều Điều 58 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Tại Quyết định số 20/QĐ-XPHC, Công ty TNHH Thiết bị y tế và Thương mại dịch vụ Tâm Thành có địa chỉ tại thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh bị xử phạt 70 triệu đồng. Nguyên nhân do, đơn vị này đã thay đổi vị trí kho bảo quản hoặc bổ sung kho mới tại cùng địa điểm kinh doanh mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, tại thời điểm thanh tra, kho bảo quản thuốc của Công ty được thẩm định ở tầng 02 (theo Biên bản thẩm định GDP của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh ngày 27/12/2022) đã được chuyển xuống tầng 01 tại cùng địa chỉ đã đăng ký: số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, chưa được Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh thẩm định cấp phép.
Ngoài bị xử phạt hành chính, đơn vị này còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 4 Điều Điều 58 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Tại Quyết định số 18/QĐ-XPHC, Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Anphaco có địa chỉ tại thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh bị xử phạt 70 triệu đồng. Nguyên nhân do đơn vị này thay đổi vị trí kho bảo quản hoặc bổ sung kho mới tại cùng địa điểm kinh doanh mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, tại thời điểm thanh tra, kho bảo quản thuốc của Công ty ở tầng 1 (theo Biên bản thẩm định GDP của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh ngày 27/12/2022) đã được chuyển lên tầng 2 tại cùng địa chỉ đã đăng ký: số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, chưa được Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh thẩm định cấp phép.
Ngoài bị xử phạt hành chính, đơn vị này còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 4 Điều Điều 58 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Tại Quyết định số 21/QĐ-XPHC, Công ty Cổ phần Chăm Sóc Sức khỏe và Sắc đẹp Phú Thái có địa chỉ tại quận Đống Đa, Hà Nội bị xử phạt 62,5 triệu đồng do đã thực hiện 2 hành vi vi phạm hành chính. Cụ thể:
Hành vi số 1, đơn vị này thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố của 18 sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 68 tại Nghị định số 117/2020/NĐ - CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hành vi số 2, đơn vị này sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa đối với sản phẩm: WELLA PROFESSIONALS BLONDOR FREELIGHTS White lightening powder, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số: 1899966/22/CBMP - QLD, số lô: 407554, nhập khẩu theo Tờ khai hải quan số 106533882930 ngày 28/8/2024, giá trị lô hàng: 178.214.308 đồng.
Ngoài bị phạt tiền, Thanh tra Bộ Y tế buộc Công ty Cổ phần Chăm Sóc Sức khỏe và Sắc đẹp Phú Thái thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông đối với sản phẩm: WELLA PROFESSIONALS BLONDOR FREELIGHTS White lighening powder, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số: 1899966/22/CBMP- QLD, số lô: 407554.
Tại Quyết định số 22/QĐ-XPHC, Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam có địa chỉ tại huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh bị xử phạt 30 triệu đồng. Nguyên nhân do đơn vị này sản xuất thuốc Ibartain MR (Irbesartan 150mg), SĐK VD-7792-09 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, đơn vị này đã thay đổi cỡ lô so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt: Cỡ lô đã được phê duyệt là 400.000 viên, cỡ lô 24002 là 800.000 viên, thuộc thay đổi nhỏ MiV-PA 13 chưa được Cục Quản lý Dược thẩm định, phê duyệt.
Tại quyết định số 17/QĐ-XPHC, Công ty TNHH mỹ phẩm Bityceuticals có địa chỉ tại quận Tây Hồ, TP Hà Nội đã thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố của 40 sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
Với hành vi vi phạm trên, Công ty TNHH mỹ phẩm Bityceuticals bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 30 triệu đồng.
