Merck, nhà sản xuất thuốc viên điều trị COVID-19 đầu tiên trên thế giới (dù chưa được chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt), đã thỏa thuận với Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc, một tổ chức hoạt động để điều trị y tế và các công nghệ có thể tiếp cận toàn cầu (do Liên hợp quốc hậu thuẫn), sẽ cho phép các công ty ở 105 quốc gia, chủ yếu ở Châu Phi và Châu Á, có được công thức và bắt đầu sản xuất thuốc kháng virus molnupiravir.
Merck đã báo cáo trong tháng này rằng loại thuốc này đã làm giảm một nửa tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao COVID-19 dùng nó ngay sau khi bị nhiễm trùng trong một thử nghiệm lâm sàng lớn.
Các nhà sản xuất thuốc generic ở các nước đang phát triển dự kiến sẽ tiếp thị loại thuốc này với giá ít nhất là 20 đô la Mỹ cho mỗi lần điều trị (liệu trình 5 ngày), so với 712 đô la cho mỗi liệu trình mà chính phủ Mỹ đã đồng ý trả cho lần mua ban đầu.
Các quốc gia giàu có, bao gồm cả Hoa Kỳ, đã gấp rút đàm phán các thỏa thuận để mua thuốc, thu hẹp một phần lớn nguồn cung ngay cả khi nó chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt và làm dấy lên lo ngại rằng các nước nghèo có thể không được tiếp cận với thuốc, như đối với vaccine.
Những người ủng hộ quyền tiếp cận điều trị đã hoan nghênh thỏa thuận mới của Merck với Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc, gọi đây là một bước đi bất thường đối với một công ty dược phẩm lớn của phương Tây.
Merck đã thực hiện bước cấp phép cho tám nhà sản xuất thuốc lớn của Ấn Độ sản xuất các phiên bản chung của molnupiravir. Jenelle Krishnamoorthy, Phó chủ tịch phụ trách chính sách toàn cầu của Merck cho biết, công ty lo ngại rằng việc sản xuất chỉ ở một khu vực sẽ không đủ để đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc nhanh chóng trên toàn thế giới đang phát triển.
Vì vậy, Merck cũng tham gia vào các cuộc đàm phán với nhóm bằng sáng chế, vốn có kinh nghiệm sâu sắc trong việc làm việc với mạng lưới các nhà sản xuất thuốc toàn cầu có thể đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao, bao gồm cả những yêu cầu để sơ tuyển của Tổ chức Y tế Thế giới.
Merck đã hứa sẽ hỗ trợ chuyển giao công nghệ cho bất kỳ người được cấp phép chung nào yêu cầu trợ giúp để sản xuất thuốc.
Molnupiravir được phát triển bởi Merck và Ridgeback Biotherapeutics của Miami (Mỹ), dựa trên một phân tử được nghiên cứu lần đầu tiên tại Đại học Emory ở Atlanta.
Merck đã gửi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của mình cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp; một quyết định có thể được đưa ra vào đầu tháng 12.
Tại các quốc gia khác, phiên bản của molnupiravir (sản xuất theo công thức do Merck chuyển giao) sẽ cần được các cơ quan quản lý sở tại thẩm định và đánh giá. Thậm chí một số nhà sản xuất thuốc có thể sẽ yêu cầu WHO sơ tuyển cho các phiên bản củamolnupiravir để loại thuốc này có thể đáp ứng các quy định của từng quốc gia trước khi được đưa vào lưu hành.
