Sau nhiều bước chuẩn bị kỹ lưỡng, ngày 17/12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 Nano Covax nhóm liều 25mcg do Việt Nam (công ty NANOGEN) sản xuất. Theo kế hoạch, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75mcg).
Ở giai đoạn 2 có khoảng 400-600 người tham gia. Giai đoạn 3, phải cần ít nhất 3.000 người, có thể mở rộng diện tham gia ra tới 30.000 người, nghiên cứu đa trung tâm, đa vùng.
Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Vắc xin Nano covax c là vắc xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc xin đảm bảo về an toàn.
Tại Hội nghị triển khai Nghị quyết của Quốc hội khóa XIV về kế hoạch phát triển kinh tế - xã hội năm 2021, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đưa ra nhận định rằng, nguy cơ lây nhiễm dịch bệnh Covid-19 từ bên ngoài vào Việt Nam vẫn còn nhiều tiềm ẩn.
Từ nay đến hè năm 2021, tình hình dịch vẫn căng thẳng như hiện nay, cho dù có vắc xin.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đề nghị cần đẩy mạnh tuyên truyền để các gia đình có người thân ở nước ngoài không để người thân nhập cảnh trái phép, không vì ngại cách ly mà gây họa cho cộng đồng.
Điểm mạnh của vắc xin Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.
Theo GS Đỗ Quyết- Giám đốc Học viện Quân y, khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 trên người. Trên thế giới, hiện có 56 loại vắc xin Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, có những loại vắc xin đã kết thúc thử nghiệm giai đoạn 3 như Pfizer, Moderna, Astrazeneca và loại vắc xin của Nga...
Tại buổi làm việc nghe báo cáo tiến độ thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax ngày 20/12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long đã tới thăm hỏi, trò chuyện, động viên 3 tình nguyện viên là những người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 đang theo dõi sức khoẻ tại Viện Nghiên cứu Y dược học quân sự (Học viện Quân y).
Nam tình nguyện viên ngoài 20 tuổi hiện đang là sinh viên – cũng là người đầu tiên tiêm vắc xin Covid-19 “made in Việt Nam” cho biết rất vui vì được lựa chọn là người tiêm vắc xin Covid-19 đầu tiên trong đợt thử hiện này.
Người này cho biết, sau 3 ngày tiêm vắc xin sức khỏe anh hoàn toàn bình thường, ăn ngon và ngủ tốt. Đến chiều 20/12, nam thanh niên đã hết thời gian theo dõi sức khỏe tại nơi tiêm thử nghiệm và trong cùng ngày sẽ về nơi cư trú để tiếp tục theo dõi sức khỏe với sự hỗ trợ y tế tại nơi học tập và sinh sống.
Hai nữ tình nguyện viên khác cũng chia sẻ với Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam và Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long về việc sức khoẻ bình thường sau tiêm. Một nữ tình nguyện hiện là giáo viên cho biết, cô tham gia các hoạt động tình nguyện, hoạt động đoàn thể từ ngày còn học cấp 2 nên “sự cống hiến đã ngấm vào máu của em nên khi biết tin em đã đến đăng ký, và em rất vui vì đủ điều kiện sức khoẻ để được lựa chọn là đối tượng tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam”- nữ giáo viên nói.
Dấu mốc mới cho quá trình sản xuất vắc xin phòng ngừa Covid-19 của Việt Nam là ngày 26/12, Học viện Quân y tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên.
Trước khi tiêm thử vắc xin Nano Covax nhóm liều 50mcg, 3 tình nguyện viên (trong tổng số 20 tình nguyện viên) được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Thiếu tướng, GS.TS Hoàng Văn Lương, Phó Giám đốc Học viên Quân y kiêm Viện trưởng Viện nghiên cứu Y Dược Quân sự cho biết, sau đợt tiêm liều 25mcg, tình hình sức khỏe của 20 tình nguyện viên ổn định. Các chỉ số về phản ứng phụ không xuất hiện, chủ yếu đau nhẹ và sốt nhẹ nhưng không quá 37,8 độ C.
“Trên cơ sở kết quả theo dõi, đánh giá sức khỏe theo quy định, Bộ Y tế cho phép Học viện Quân y tiếp tục tiêm liều 50mcg cho 20 tình nguyện viên” - Thiếu tướng Lương nói, đồng thời cho biết trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19. Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử ở giai đoạn 2 tập trung vào lứa tuổi 18-50, có thể mở rộng từ 12-75 tuổi.
Với những kết quả khả quan bước đầu như trên, hy vọng vắc xin Covid-19 của Việt Nam sẽ sớm thành công, đưa vào sản xuất đại trà.
