Ngày 30/09/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được công văn số 297/BC-KN của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Gia Lai, kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 705/KN-KT2021 về mẫu sản phẩm mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One.
Theo đó, mẫu mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One được lấy để kiểm tra chất lượng tại Quầy thuốc Nguyên (Địa chỉ: 476 Quang Trung, thị trấn Chư Ty, huyện Đức Cơ, tỉnh Gia Lai).
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm này (số lô: 050321, sản xuất ngày 05/03/2021, hạn dùng đến 04/03/2024) đã không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật
Mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One được Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3215/18/CBMP-HN, ngày 17/8/2018. |
Sản phẩm này là dung dịch xịt trên da, có công dụng giúp dưỡng ẩm, làm thơm da, làm dịu mát da khi bị muỗi và công trùng đốt, sưng tấy, mụn nhọt.
Sản phẩm do Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (Địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất.
Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ (Địa chỉ: thôn Lở, xã Đặng Xá, huyện Gia Lâm, TP. Hà Nội) là đơn vị chịu trách nhiệm khi lưu hành trên thị trường.
Căn cứ theo quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 13825/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One. Lý do thu hồi, sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ phối hợp Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi thông báo thu hồi về Cục trước ngày 20/12/2021.
Sở Y tế thành phố Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các đơn vị trên và xử lý vi phạm theo quy định.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên./.