Hơn 600 loại thuốc được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Ảnh minh hoạ: VOV
0:00 / 0:00
0:00
Nam miền Bắc
Nữ miền Bắc
Nữ miền Nam
Nam miền Nam
(PLVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế mới ban hành 2 quyết định cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành 671 loại thuốc sản xuất trong nước.
Trong số 671 loại thuốc được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này có 484 loại là gia hạn giấy đăng ký, 187 loại còn lại thuộc về cấp mới.
Theo Cục Quản lý Dược, trong số 484 loại thuốc gia hạn có 362 loại thuốc gia hạn trong 5 năm; 104 loại gia hạn trong 3 năm và 18 loại còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Trong số 187 loại thuốc được cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 182 loại được cấp mới giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm; 5 loại còn lại có thời hạn 3 năm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc;
Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc phải thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động...
(PLVN) - Cục An toàn thực phẩm yêu cầu dừng lưu thông ngay các sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc và tiến hành truy xuất tận cùng nguồn gốc sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc.
(PLVN) - Trước tình hình dịch bệnh bạch hầu diễn biến phức tạp tại một số địa phương trong nước, Chủ tịch UBND tỉnh Bình Định đã có ý kiến chỉ đạo các Sở, ngành địa phương có trách nhiệm trong việc tăng cường công tác phòng, chống bệnh trên toàn địa bàn.
(PLVN) -Sau khi dùng bữa cơm trưa tại công ty do một đơn vị bên ngoài cung cấp, các công nhân xuất hiện các triệu chứng buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy nên phải nhập viện cấp cứu.
(PLVN) - Thông tin từ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, đơn vị vừa tiếp nhận và điều trị một bệnh nhân cho ong đốt vào đầu gối để chữa bệnh dẫn đến hoại tử cùng cẳng chân.
(PLVN) - Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An mới can thiệp, cứu 1 trẻ sơ sinh bị bệnh tim bẩm sinh nặng đảo gốc động mạch. Đây là ca mổ đảo gốc động mạch trên bệnh nhi nhỏ tuổi nhất (13 ngày tuổi) và có số cân nặng nhẹ nhất (2,5kg) mà bệnh viện từng phẫu thuật thành công.
(PLVN) - Ăn mặn là thói quen phổ biến và khó bỏ của nhiều người dân, tuy nhiên việc lạm dụng gia vị, muối đã và đang gây ra ảnh hưởng lâu dài tới sức khỏe, có nguy cơ dẫn đến nhiều căn bệnh.
(PLVN) - Ngành y tế tỉnh Quảng Ngãi vừa ghi nhận 2 trường hợp dương tính với bệnh ho gà. Ngay sau đó, địa phương đã chỉ đạo các đơn vị trực thuộc khẩn trương triển khai các giải pháp phòng chống bệnh.
(PLVN) - Pháp y là lĩnh vực giao điểm giữa luật pháp và y học, liên quan đến vận mệnh của con người, sự thật của vụ việc, niềm tin vào công lý. Ý thức được điều này nên các giám định viên pháp y đều cẩn trọng trong từng hoạt động giám định của mình. Và cứ thế, khi cái thiện và cái ác luôn song hành tồn tại thì cuộc sống này vẫn rất cần đến bàn tay, khối óc của bác sĩ pháp y, để mang lại công bằng cho mọi công dân trước pháp luật.
(PLVN) - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình vừa điều trị thành công bệnh nhân bị uốn ván thể nặng, nhập viện trong tình trạng toàn thân cứng như khúc gỗ, suy hô hấp, sắp ngừng thở, phải mở khí quản cấp cứu và thở máy dài ngày.
(PLVN) - Thanh tra Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải, Công ty Cổ phần kỹ thuật VTP Á Châu, Công ty TNHH Đại Bắc, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á.
(PLVN) - Nạn nhân N.T.T (SN 1983, cư trú tại Khu 9, Thị trấn Cái Rồng, Huyện Vân Đồn) đã được các bác sĩ Trung tâm Y tế huyện Vân Đồn cứu sống sau khi bị đâm xuyên ngực và bụng.
(PLVN) - Thanh tra Sở Y tế tỉnh Lào Cai vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với ông Tô Văn Hậu (SN1988), là người phụ trách chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị Y học cổ truyền Hậu Hường (Thôn Thị Tứ, xã Võ Lao, huyện Văn Bàn, tỉnh Lào Cai).
(PLVN) - Trong 2 ngày 18 - 19/7, Hội nghị khoa học kỹ thuật chuyên ngành ngoại khoa lần đầu tiên được tổ chức tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Thuận, với sự có mặt của nhiều giáo sư, phó giáo sư, tiến sĩ, các thầy giáo, đội ngũ y bác sĩ đến từ các trường đại học, các bệnh viện lớn trong cả nước.
(PLVN) - Cùng với sự phát triển của công nghệ, thế giới đã nghiên cứu ra các dòng sản phẩm thuốc lá mới vận hành dựa trên nguyên tắc giảm bớt rủi ro cho người sử dụng.
(PLVN) - Mới đây, một tài khoản mạng xã hội đăng tải bài viết khoe vợ vừa sinh con theo phương pháp “thuận tự nhiên” ngay tại nhà, hoàn toàn không cần đến bác sĩ, y tá, không cần đến bệnh viện.
(PLVN) - Bộ Y tế cho biết, trong 5 tháng đầu năm 2024, tỷ lệ tiêm chủng hầu hết các vaccine trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng chưa đạt tiến độ, chỉ có vaccine phòng lao, vaccine sởi và vaccine DPT đạt tiến độ theo kế hoạch.
(PLVN) - TS Hoàng Minh Đức, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đánh giá, tình hình bạch hầu năm 2024 đến nay chưa phải là vấn đề phức tạp, số mắc thấp, các ổ dịch nhỏ vẫn trong tầm kiểm soát, nguy cơ lây nhiễm thành dịch lớn là thấp. Các địa phương không nên lạm dụng việc cách ly diện rộng...
