Danh sách 69 loại kit test COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành

0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) - Cập nhật mới nhất từ Vụ Trang thiết bị & Công trình y tế, Bộ Y tế đã cấp phép 72 test nhanh kháng nguyên COVID-19. Trong đó, có 3 sản phẩm hàng Việt Nam.

Trước hiện trạng rất nhiều loại kit test nhanh kháng nguyên COVID-19 được rao bán mà không có nguồn gốc, xuất xứ, có thể dẫn đến sai lệch trong xét nghiệm, Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM (HCDC) khuyến cáo, người dân nên mua các loại test được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, không nên mua test trôi nổi.

HCDC đồng thời thông tin về các loại kit test nhanh kháng nguyên COVID-19 được phép lưu hành, cập nhật từ Vụ Trang thiết bị & Công trình y tế, tính đến ngày 11/2/2022:

3 loại test nhanh kháng nguyên COVID-19 sản xuất trong nước:

1. Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu và dịch mũi)

2. Ninonasal®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)

3. NG-Test®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)

69 loại test nhanh kháng nguyên COVID-19 nhập khẩu:

TT

Tên thiết bị

Hãng/ Nước sản xuất


1

Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)

Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc


2

Espline SARS-CoV-2

Fujirebio Inc, Nhật Bản


3

Standard Q COVID-19 Ag Test

SD Biosensor Inc/Hàn Quốc



4

Humasis COVID-19 Ag Test

HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc


5

SGTi-flex COVID-19 Ag

Sugentech, Inc/ Hàn Quốc


6

PanbioTM

Covid-19 Ag Rapid Test Device

(Nasal)

Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc


7

BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20)

RapiGen, Inc/Hàn Quốc


8

CareStart COVID-19 Antigen

Access Bio Inc./Mỹ


9

GenBody COVID-19 Ag

GenBody Inc., /Hàn Quốc


10

Asan Easy Test COVID-19 Ag

Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc


11

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

(09327592043 / 9901-NCOV-01G)

SD Biosensor Inc/Hàn Quốc


12

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc



13

BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

BIOSYNEX SA / France


14

VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531)

Taidoc Technology Corp/Đài Loan


15

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc


16

NinoNasal 5 Autotest

NG BIOTECH / Pháp


17

NG-Test SARS-CoV-2 Ag

NG BIOTECH / Pháp


18

Humasis COVID-19 Ag Home Test

(hộp 02 test)

HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc


19

Humasis COVID-19 Ag Home Test

(hộp 05 test)

HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc


20

Humasis COVID-19 Ag Home Test

(hộp 25 test)

HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc


21

mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2)

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc


22

AESKU.RAPID SARS-CoV-2

AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức


23

ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid

Medical Innovation

Ventures SDN

BHD/Malaysia


24

OnSite COVID-19 Ag Rapid Test

CTK Biotech Inc/ Mỹ


25

RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02)

Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ


26

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc



27

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo


28

CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS)

Salofa Oy – Phần Lan


29

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS)

MP Biomedicals Germany GmbH /Đức


30

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G)

SD Biosensor Inc/Hàn Quốc


31

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)

Labnovation/ Trung Quốc


32

2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196),

Wonfo/ Trung Quốc


33

ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST

ARISTA BIOTECH PTE. LTD - SINGAPORE


34

Genedia W Covid 19 Ag Test

Grean Cross Medical/Hàn Quốc


35

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001)

AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức


36

Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)

Salofa Oy - Phần Lan


37

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)

Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc


38

Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab).

BIOMERICA, Inc., USA.


39

PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02)

Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc


40

Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320)

ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp


41

BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit

Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.– Ấn Độ


42

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc


43

Covid-19 Ag Test Kit

Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc


44

RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02)

(hộp 01 test)

Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ


45

SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE)

Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý


46

COVIRAT (DEVICE)

Zephyr Biomedicals - A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. - Ấn Độ


47

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs)

Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc


48

Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device.

BTNX, Inc./Canada


49

Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test.

Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc



50

Artron COVID-19 Antigen Test

Artron Laboratories Inc./ Canada


51

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit

Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc


52

QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test

Quidel Corporation/ Mỹ


53

CareUS Covid Antigen

Well Bio Inc/ Hàn Quốc


54

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Hộp 1 xét nghiệm)

ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc


55

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Hộp 5 xét nghiệm)

ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc


56

AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test

NuLife/ Ấn Độ


57

Toda Coronadiag Ag

Toda Pharma/ Pháp


58

Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit

Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc


59

TestNow-Covid-19 Antigen Test

Affimedix, Inc/ Mỹ


60

Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal)

Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc


61

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)

Getein Biotech, Inc./ China


62

ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method)

ScheBo Biotech AG./ Đức


63

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test

Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc


64

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc


65

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc


66

Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc


67

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

Surescreen Diagnostics Ltd/Anh


68

COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit

WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc


69

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based)

Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc


Tin cùng chuyên mục

Bộ Y tế phối hợp các đối tác thông tin về Tuần lễ Nâng cao Nhận thức về Kháng thuốc (AMR).

Hành động ngay để đối phó mối đe dọa do tăng tỷ lệ kháng kháng sinh

(PLVN) - Sáng nay, 22/11, Bộ Y tế với sự hỗ trợ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và các đối tác quốc tế phối hợp tổ chức Tuần lễ Nâng cao Nhận thức về Kháng thuốc (AMR) (từ 18-24/11/2024) với chủ đề “Giáo dục, vận động, hành động ngay”, nhằm mục đích đẩy nhanh các nỗ lực nâng cao nhận thức và hành động đối phó với mối đe dọa ngày càng tăng của kháng thuốc.

Đọc thêm

Lửa nhiệt huyết chưa bao giờ nguội ở chuyên gia chẩn đoán hình ảnh với hơn 40 năm cống hiến

 PGS.TS.BSCC Nguyễn Quốc Dũng luôn hết mình vì chuyên môn và vì sức khỏe người dân. (Ảnh trong bài: NVCC)
(PLVN) - Hơn 4 thập kỷ cống hiến trong ngành Y, trải qua nhiều vai trò khác nhau, vị chuyên gia ấy vẫn luôn cháy lửa nghề. Đến nay, khi tuổi đã ngoài 60, ông luôn nỗ lực làm mới bản thân trước guồng quay công nghệ nhằm áp dụng những kỹ thuật tiên tiến nhất vào công tác khám, chữa bệnh phục vụ người dân.

Thủ tướng chỉ đạo tăng cường công tác phòng bệnh sởi

Bệnh sởi là bệnh truyền nhiễm lây lan qua đường hô hấp, đã từng xảy ra những đợt dịch lớn; hiện chưa có thuốc điều trị đặc hiệu.
(PLVN) - Trong những tháng gần đây, bệnh sởi có xu hướng gia tăng tại một số địa phương. Để chủ động kiểm soát, ngăn ngừa, không để bệnh sởi lây lan, bùng phát trên diện rộng, ngày 14/11, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã ký ban hành công điện yêu cầu các bộ, cơ quan liên quan và các địa phương tăng cường công tác phòng, chống bệnh sởi.

Điều chỉnh giá khám, chữa bệnh theo mức lương cơ sở

Ảnh minh hoạ: Ngọc Nga
(PLVN) - Đến nay Bộ Y tế đã phê duyệt giá khám chữa bệnh 15 bệnh viện theo mức lương cơ sở. Bộ này đánh giá, khi điều chỉnh giá khám bệnh, chữa bệnh theo yếu tố tiền lương từ mức lương cơ sở 1,8 triệu lên 2,34 triệu đồng, phần đồng chi trả (ở mức 20% và 5%) tăng thêm không nhiều.

Kiểm soát chặt chẽ chất lượng bữa ăn học đường

Cần sự phối hợp từ phía nhà trường, gia đình và cả xã hội trong việc đảm bảo chất lượng bữa ăn bán trú cho học sinh. (Ảnh minh họa: SKĐS)
(PLVN) -  Thời gian qua, vấn đề chất lượng bữa ăn bán trú cho học sinh đã trở thành mối lo ngại ở nhiều trường học tại các thành phố lớn, đặc biệt là TP Hồ Chí Minh. Điều này khiến phụ huynh vô cùng bất an và để lại hệ lụy không nhỏ cho sức khỏe của học sinh.

Tăng thuế thuốc lá để giảm thiệt hại 108.000 tỷ đồng mỗi năm

Bà Phan Thị Hải- Phó Giám đốc phụ trách Quỹ Phòng chống tác hại của thuốc lá phát biểu tại hội thảo (Ảnh: BTC)

(PLVN) - Theo ThS Phan Thị Hải - Phó Giám đốc phụ trách Quỹ Phòng chống tác hại của thuốc lá Việt Nam, mỗi năm thuốc lá gây tổn thất khoảng 108.000 tỷ đồng chi phí khám chữa bệnh. Việc tăng thuế sẽ làm giảm đáng kể việc tiếp cận thuốc lá, cũng làm giảm tỷ lệ tử vong và tổn thất sức khỏe...

Mắc uốn ván từ khoang miệng

Bệnh nhân mắc uốn ván từ khoang miệng. Ảnh: Thanh Thanh
(PLVN) - 10 ngày trước khi phát bệnh, bệnh nhân L.V.S (nam, 40 tuổi ở Hải Dương) bắt đầu có triệu chứng đau họng nhưng không sốt. Sau 6 ngày dùng thuốc bệnh nhân bắt đầu khó há miệng, khó nói và ăn uống kém. Tại bệnh viện, các bác sĩ chẩn đoán ông S. mắc uốn ván.