Theo đó, Cục Quản lý Dược vừa nhận được văn thư của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-20928-14, lô SX: 030420, NSX: 110420, HD: 110422. Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An, có địa chỉ tại số 68 Nguyễn Sỹ Sách, TP Vinh, Nghệ An sản xuất.
Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang lấy tại Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà (Tổ 1, phường Phan Thiết, Tp Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang) cho thấy mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ hòa tan, định tính, định lượng (không có hoạt chất).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà nêu trên. Đồng thời truy tìm nguồn gốc của lô hàng Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả nêu trên; báo cáo kết quả kiểm tra nguồn gốc lô sản phẩm nghi ngờ giả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
Cục cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An báo cáo về việc sản xuất, phân phối lô thuốc viên nén TETRACYCLIN 250mg này và gửi về Cục Quản lý Dược vòng 3 ngày kể từ ngày ký ban hành công văn.
Đơn vị này cần cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang và các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô hàng Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả nêu trên, các thông tin nhằm phân biệt thuốc nghi ngờ giả với thuốc do công ty sản xuất. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
