Liệu pháp, được gọi là AZD7442 hoặc Evusheld, trước đây đã được chứng minh là mang lại khả năng bảo vệ 77% khỏi bệnh có triệu chứng sau ba tháng, trong một tuyên bố trước đó của thử nghiệm PROVENT giai đoạn cuối vào tháng 8.
Công ty Anh-Thụy Điển này cũng cho biết một nghiên cứu riêng biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 từ nhẹ đến trung bình cho thấy một liều AZD7442 cao hơn giúp giảm 88% nguy cơ các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn khi được sử dụng trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng đầu tiên.
Các kết quả mới nhất từ các cuộc theo dõi dài hạn có khả năng định vị AstraZeneca, giống như đối thủ Pfizer (PFE.N) như một nhà cung cấp tương lai của cả vaccine và phương pháp điều trị COVID-19.
AstraZeneca cho biết "lợi thế thực sự" của liệu pháp này là như một biện pháp phòng ngừa COVID-19.
"Những dữ liệu mới này bổ sung vào cơ sở ngày càng tăng bằng chứng hỗ trợ tiềm năng của AZD7442 ... Chúng tôi đang tiến hành các hồ sơ pháp lý trên toàn thế giới và mong muốn cung cấp một phương án mới quan trọng chống lại SARS-CoV-2 càng nhanh càng tốt", Phó chủ tịch điều hành AstraZeneca Mene Pangalos cho biết trong một tuyên bố.
 |
Điều trị COVID-19 bằng liệu pháp AZD7442 được thực hiện trong một lần, với hai mũi tiêm vào cánh tay. |
Tháng trước, Công ty đã tìm kiếm sự chấp thuận đối với AZD7442 từ các cơ quan có thẩm quyền của Hoa Kỳ và Châu Âu. Các kháng thể đơn dòng từ Regeneron, Lilly và GSK-Vir đã được các cơ quan quản lý Hoa Kỳ chấp thuận để điều trị bệnh nhân COVID-19 không nhập viện.
Đối với thử nghiệm PROVENT của AstraZeneca, gần 5.200 người tham gia không bị nhiễm virus được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm, với một người tình nguyện nhận giả dược không hiệu quả và một nhóm nhận AZD7442 (Evusheld).
Những người tham gia có nguy cơ bị COVID-19 nghiêm trọng nếu bị nhiễm hoặc bị suy giảm miễn dịch, có nghĩa là họ đang điều trị bệnh ung thư hoặc nhận thuốc do bệnh tự miễn dịch hoặc cấy ghép nội tạng. Các tình nguyện viên thử nghiệm không được tiêm chủng. Họ được theo dõi trong 15 tháng để cung cấp bằng chứng về sự bảo vệ lâu dài hơn.
AstraZeneca cho biết mũi tiêm này chủ yếu nhằm giúp những người bị suy giảm miễn dịch và có nguy cơ mắc bệnh, khi khoảng 2% dân số toàn cầu được coi là không đáp ứng đầy đủ với vaccine phòng COVID-19. Nhưng ở một số điểm, một nhóm rộng lớn hơn có thể được hưởng lợi từ liệu pháp này, chẳng hạn như quân nhân đi làm nhiệm vụ hoặc hành khách trên tàu du lịch.
AZD7442 (Evusheld) thuộc danh mục thuốc dựa trên các kháng thể đơn dòng là các protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm, bắt chước khả năng phòng thủ tự nhiên của cơ thể. Chúng dựa trên các kháng thể mà cơ thể con người tạo ra để phản ứng với virus hoặc vaccine.
