AstraZeneca - một trong những đơn vị cung ứng thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin tại Việt Nam – vừa xác nhận Công ty không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng hoạt chất rosuvastatin 40mg, do đó sẽ không có hoạt động thu hồi thuốc.
Các loại thuốc Crestor khác đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm các hàm lượng hoạt chất rosuvastatin 5mg, 10mg và 20mg đều được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả, thực hành theo Luật Dược, bảo đảm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa của thuốc theo quy định và được triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện theo quy định của pháp luật.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Nguyễn Thành Lâm khẳng định: “Danh sách thu hồi, dừng lưu hành chỉ thực hiện với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg, do không phù hợp với người châu Á. Còn với thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 20 mg và 10 mg các cơ sở điều trị trong nước vẫn sử dụng bình thường”.
Bản tin được đăng trên cổng thông tin của Trung tâm Cảnh giác Dược quốc gia cũng cho biết Quyết định 186/QĐ-QLD không bao gồm thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin với các dạng hàm lượng thấp hơn.
Trước đó, ngày 19/4, Cục Quản lý dược có Quyết định 186/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg với lý do là thuốc có chống chỉ định cho người châu Á. Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch.
AstraZeneca chia sẻ thêm, hãng luôn đặt bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu trong công việc của mình. Trên toàn cầu, AstraZeneca đặt mục tiêu giúp cứu sống 50 triệu người mắc các bệnh lý tim mạch, thận và chuyển hóa (CVRM) trong năm tới, bằng cách cải tiến các giải pháp, liệu pháp điều trị và quản lý các yếu tố nguy cơ chung giữa các bệnh lý tưởng chừng khác biệt nhưng lại có sự liên quan mật thiết với nhau.
AstraZeneca cam kết sẽ giúp thay đổi thực hành lâm sàng, giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và tạo ra một lộ trình quản lý bệnh liền mạch cho các bệnh nhân CVRM trên toàn thế giới.
Đồng hành cùng ngành Y tế Việt Nam từ năm 1994, AstraZeneca đã có nhiều đóng góp thông qua quan hệ đối tác công-tư với Chính phủ Việt Nam cũng như các tổ chức y tế nhằm thúc đẩy các chương trình nghiên cứu và phát triển, tăng cường tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe và phát triển bền vững.
Theo kế hoạch, AstraZeneca sẽ đầu tư 2 nghìn tỷ đồng (90 triệu USD) nhằm hỗ trợ Việt Nam nâng cao năng lực sản xuất dược phẩm trong nước, giúp bệnh nhân tiếp cận tốt hơn với các thuốc chất lượng cao được sản xuất ngay tại Việt Nam. Việt Nam là quốc gia Đông Nam Á đầu tiên mà AstraZeneca triển khai sản xuất gia công các loại thuốc quan trọng để đóng góp cho công tác điều trị các bệnh không lây nhiễm.
