Đình chỉ lưu hành lô thuốc tiêm không đạt chất lượng

Thứ Hai, 18/6/2018 15:44 GMT+7
(PLO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số 1124/QLD - CL thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine.

Lô thuốc trên có SĐK: VD - 25833 - 16, số lô lọ bột đông khô: 030118; NSX: 04/01/2018; HD: 04/01/2021; số lô lọ dung môi: 010118; NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư lấy của Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc - chi nhánh Hà Nội (quầy 412, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Tin liên quan

Các tin khác